为进一步推动医疗器械审评审批制度改革，近日，江苏省药监局认证审评中心组成调研组到泰州医药园区开展调研，围绕园区体外诊断试剂生产企业拟上市注册申请中接受CNAS认可报告和企业自检报告的可行性问题进行座谈交流。

• 放开自检以及如何放开需要进一步调研和探索；

• 企业要明确主体责任，提高诚信意识，确保检验报告真实可信；

• 药品监管部门将进一步加强监督抽检和日常监管力度，确保上市后产品安全有效。