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近日,心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备(Breakthrough Device)”认定,成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享
神经外科手术导航定位系统,医疗器械产品注册技术审评报告
2019/01/04 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了江苏益通生物科技有限公司生产的创新产品“周围神经修复移植物”注册。
2020/11/18 更新 分类:科研开发 分享
近日获得FDA批准用于治疗偏头痛的无创神经调节装置---Relivion,就一款典型新型非药物治疗方式。Relivion由以色列创新医疗公司Neurolief开发。
2021/03/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍用于神经外科领域的聚焦超声产品的上市情况和研究进展。
2021/04/11 更新 分类:科研开发 分享
iRF Denervation消融导管:肝总动脉去交感神经治疗高血压。
2021/08/21 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则》
2021/08/25 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布了《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》(征求意见稿)
2021/09/22 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》
2021/12/01 更新 分类:法规标准 分享
本文对医疗器械之神经介入行业进行了深度研究。
2022/03/21 更新 分类:行业研究 分享