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  • 欧盟医疗器械制造的重大监管变更

    欧盟委员会、欧洲理事会和欧洲议会正在就新的医疗器械规范(MDR)开展三方的最终磋商。一旦最终获得审批通过,MDR将替代欧盟现行医疗器械指令(93/42/EEC)和有源可植入医疗器械指令(90/385/EEC)。

    2018/02/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟CE认证医疗器械MDR&MDD差异

    2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union) 正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称"MDR")。MDR将取代AIMDD 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令) 和MDD 93/42/EEC(医疗器械指令)。

    2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧洲议会通过新的无线电设备指令将取代R&TTE 指令

    2014年3月13日,欧盟新的无线电设备指令(Radio Equipment Directive, RED)以550 对12 的票数获得欧洲议会成员(MEPS)的通过.

    2015/05/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟房间加热器ErP指令实施措施(EU)2015/1188发布

    房间加热器ErP指令实施措施(EU)2015/1188已经发布,并将于2018年1月1日正式强制执行。德国莱茵TUV可以提供此项ErP服务,帮助客户依据ErP指令和此项实施措施取得CE标志。

    2015/11/03 更新 分类:法规标准 分享

  • RoHS指令附件IV延长第42条豁免有效期

    2021年6月2日,欧盟官方公报发布关于RoHS指令2011/65/EU 的修订案 ((EU) 2021/884),正式更新第42条豁免的有效期,延长至2026年6月30日。本修订案将在发布后第20天生效。

    2021/06/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟修订RoHS指令2011/65/EU 8项豁免

    2014年5月6日,欧盟理事会批准了关于新RoHS指令( 2011/65/EU )的8项豁免,一旦欧洲议会同意,则其生效适用于各成员国。 该草案对附件III的修订如下:免除电气和电子元件的焊料和最终

    2014/12/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟与纺织品中重金属含量要求的指令

    欧盟对床上用品中重金属的限量要求主要有 91/338/EEC 、 1999/51/EC 、 94/27/EC 等等。 (1)对镉的限制指令(91/338/EEC) 欧盟理事会于1991年7月12日发布第91/338/EEC号指令,对76/769/EEC进行第十

    2015/07/27 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟关于修订报废车辆指令2000/53/EC附录II的欧盟委员会指令草案

    通报号: G/TBT/N/EU/470 ICS号: 43 发布日期: 2017-03-31 截至日期: 2017-05-30 通报成员: 欧盟 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 本指令草案为适应科技进步修改了2003年7月1日之后上市车

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟指令(EU) 2017/898收紧玩具中双酚A的限量

    欧盟官方公报(OJ)于2017年5月25日发布欧盟玩具安全指令2009/48/EC的修订指令(EU)2017/898,旨在限制双酚A在儿童使用的玩具或可被放入口中的其它玩具中的使用,其限量由0.1mg/L收紧至0.04mg/L。

    2017/06/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟发布一系列有关铅、镉的RoHS指令修订案

    2019年2月5日,欧盟官方公报发布了10项指令2019/169~2019/178,修订RoHS法规2011/65/EU附件III有关铅和镉的条例。该指令将于欧盟官方公报公布日期之后的第二十天生效。

    2019/02/15 更新 分类:法规标准 分享