2015 年 8 月 5 日 ，美国食品与药品管理局发布 G/SPS/N/USA/2772 号通报， 颁布“乳与乳制品中兽药残留多重判据风险分级管理模式”，该风险管理可作为乳制品检测规划中对兽药残留再评估

2015/08/19 更新 分类：法规标准 分享

2016 年 3 月 9 日 ， 加拿大 发布 G/SPS/N/CAN/9 72/Add.1 号通报，通知 2015 年 11 月 3 日 发布的 G/SPS/N/CAN/972 通报中关于甲拌磷的最大残留限量建议值（ PMRL ）已于 2016 年 3 月 1 日生效并进入最

2016/03/14 更新 分类：监管召回 分享

在全国范围内，统计2013-2017年10种药材及饮片的二氧化硫残留量值，结合《中国药典》2015年版对服用剂量的规定，采用点评估的方法初步评估二氧化硫的暴露风险。

2019/05/28 更新 分类：监管召回 分享

近日国家质检总局发布了《质检总局关于深化工业产品生产许可证制度改革的意见》，通读全文，生产许可制度改革并不能放松质量监管，而监管一个重要的手段就是产品质量检测，详见下文中红色字体。

2015/08/24 更新 分类：法规标准 分享

2016年6月1日，欧洲委员会第2015/628号规例生效，禁止产品的含铅量超过一定限度。该项法例于2015年4月23日在欧盟《官方公报》刊登，并已纳入《化学品注册、评估、授权和限制规例》

2016/06/15 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/09/29 更新 分类：生产品管 分享

随着人们对能耗、效率的日益重视，有效的热传导过程设计就显得尤为重要。研发人员如何为处理器选择更好的散热材料，工程师想要知道铝铸锭凝固的速度有多快，如何最大限度地减小钢块的热应力等等。实现这些工艺要求的必要条件就是准确的热扩散系数和热导率数据。

2018/06/05 更新 分类：科研开发 分享

在制剂中加入的众多辅料往往使渗透压大大增加。那么，可注射溶液的渗透压是否存在上限？若存在，合理的渗透压上限是多少？研究者总结众多研究文献的成果，为注射剂的处方设计的高渗限度考虑提供了有益建议。

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文就国内外杂质遗传毒性杂质监管科学现状、遗传毒性杂质控制策略、杂质遗传毒性评价方法进行论述，并提出充分结合计算机毒理学、毒性评价方法和符合我国国情的监管限度制定三个维度开展杂质监管工作。

2020/03/06 更新 分类：科研开发 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品生产用原材料及辅料质量控制进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/11/13 更新 分类：法规标准 分享