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本文对体外释放试验相关参考文献中的内容进行了整理。主要介绍了体外释放试验方法:试验次数,试验时间,试验条件,释放试验方法验证,数据分析及资料撰写。
2021/09/10 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了刺激与致敏试验涉及的相关标准,基本原则,试验前的考虑,刺激试验,皮肤致敏试验及解释试验结果的关键因素。
2021/12/22 更新 分类:法规标准 分享
破坏降解实验主要包括5种条件下的降解实验:酸降解试验、碱降解试验、高温降解试验、光降解试验、氧化降解试验。
2022/05/10 更新 分类:科研开发 分享
本文将关注涉及人的药物临床试验的伦理审查的内容。临床试验的伦理审查包括三个阶段:临床试验启动前、临床试验进行中和临床试验结束。
2024/01/08 更新 分类:科研开发 分享
低气压试验分为:常温低气压试验、低温低气压试验、高温低气压试验、温度+湿度+振动+低气压综合试验等。
2024/02/01 更新 分类:法规标准 分享
当做振动试验的时,不论是正弦振动试验,还是随机振动试验,都需要将受试样机刚性固定在振动试验台面上。
2024/09/30 更新 分类:科研开发 分享
一 试验样品的选择原则 有些医疗器械生物学评价可以直接用材料作试验样品,但有些生物学评价试验必须用溶液(例如全身急性毒性试验、刺激试验等)作试验样品,同时,医疗器械
2018/06/19 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了常见的7种细菌鉴定生化反应:糖(醇)类发酵试验,甲基红(Methylred)试验(该试验简称MR试验),靛基质(吲哚)试验,氨基酸脱羧酶试验,淀粉水解试验,硫化氢试验及柠檬酸盐利用试验。
2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享
压力试验机操作规程
2015/11/11 更新 分类:实验管理 分享
管道压力试验安全措施
2016/10/10 更新 分类:法规标准 分享