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本文介绍了洁净室内洁净度的影响要素。
2023/08/08 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了国内各领域对空气洁净度级别的定义与要求。
2024/06/07 更新 分类:法规标准 分享
GMP 洁净车间 空气洁净度等级,药品生产质量管理规范(GMP)中规定:药品生产的 洁净厂房 内的生产环境参数如:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃
2017/04/13 更新 分类:生产品管 分享
ISO 19227于2018年3月26日正式发布。该标准旨在为广大医疗器械制造商提供骨科植入物产品洁净度的要求,以及清洗过程确认和控制的测试方法指南。
2018/11/02 更新 分类:法规标准 分享
瓷砖耐磨度分级与应用 如何正确检测瓷砖耐磨度
2016/05/09 更新 分类:实验管理 分享
本文分析了药品 GMP 缺陷分级决策流程和风险评估,并进行了药品 GMP 缺陷分级示例和案例分析,以促进我国药品 GMP 检查进一步与国际接轨。
2023/06/17 更新 分类:生产品管 分享
本报讯 昨日,记者从贵州省食药监局获悉,今年全省持证餐饮服务单位量化分级管理要达90%以上,其中中型以上餐馆、学校食堂和旅游景区餐饮服务单位量化分级管理达100%,届时,所
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2016年9月1日,由中国羽绒工业协会制定并推出的团体标准TB/T CFDIA001-2016《羽绒分级标准》正式实施。
2016/10/20 更新 分类:法规标准 分享
公开征求《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的意见(征求意见稿)》
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监发布《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法(征求意见稿)》
2022/11/29 更新 分类:法规标准 分享