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  • 有机合成中几种常见的活性中间体简介

    有机合成中, 各种反应常伴随各种复杂反应历程,通过不同的反应机理,生成不同的产物。研究反应物转化成产物所经历的各个步骤及可能生成的中间体,不但能解释反应机理,也有可以预测反应产物及可能的副产物,设计新的合成路线。本文对有机合成中常见的几种活性中间体做一简介,方便大家学习交流。

    2021/03/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 薄膜包衣技术详解

    薄膜包衣通常为包裹在制剂或中间体的表面的一层薄的连续固体物,其目的包括:提高药片美观、增加有效期、掩味、调节活性成分的释放速率、标识制作及保护知识产权等。

    2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 质量源于设计在化学药物中亚硝胺杂质控制中的应用

    一般来说,合成一种API平均需要工序6个步骤,工艺路线中也常会用到活性中间体,如烷基卤化物、酰氯、芳香胺等。这些活性中间体都有可能产生GTI。因此采取避免的策略在实际工作中很难操作。这就要求在整个工艺中使用质量源于设计的策略,深刻理解合成反应机理,合成工艺的制定过程中将GTI产生的风险考虑进去。

    2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 异相催化反应中质谱检测研究获进展

    阳离子物种被认为是醇类脱水等异相催化反应过程中的重要中间体,但是由于其寿命短、活性高、浓度低、组成复杂,长期以来缺少可以直接进行高通量全面分析的技术手段

    2018/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学药物中遗传毒性杂质的识别

    对于化学药物,在活性药物成分生产过程中,一些起始物料(Starting Material)、中间体(Intermediate)、试剂(Reagent)和反应副产物(Byproduct)不可避免地作为杂质存在于最终产品中,药物的安全性不仅取决于药物本身的毒性情况,也与其所含有的杂质密不可分。

    2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 薄膜包衣工艺所有关键参数

    在现代制药工业中,薄膜包衣通常为将一层薄的连续固体物包裹在制剂或中间体的表面。其目的包括使表面光滑、美观、掩味;防潮、隔氧;以及调节活性成分的释放(缓释、控释、肠溶等)。

    2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物中杂质及有害物质控制限度及其阈值的设定

    药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。对于原料药的杂质,一般来源于起始物料及反应容器、试剂、催化剂、反应溶剂、中间体、副产物等;而制剂中的杂质主要来源于辅料、溶剂、降解产物、包装器皿中可提取或渗出的杂质等。

    2021/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 中医药中间体质量标准,如何制定?

    中医药中间体质量标准如何制定

    2022/11/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何确定药品中间产品的存放时限?如何确认/验证?需要多少批次?

    本文介绍了如何确定药品中间产品的存放时限的问题。

    2023/09/06 更新 分类:法规标准 分享

  • GMP认证待包装中间产品的管理

    GMP认证待包装中间产品的管理

    2015/12/20 更新 分类:其他 分享