您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 台湾地区新增匈牙利和西班牙为高病原性家禽流行性感冒非疫区

    2015 年 9 月 21 日,台湾地区“农委会”发布农防字第 1041482617 号公告,新增匈牙利和西班牙为 高病原性家禽流行性感冒非疫区,自即日生效。 表一 动物传染病非疫区之国家(地区)一

    2015/10/04 更新 分类:其他 分享

  • 台湾地区将美国南达科他州、蒙大拿州、北达科他州和加拿大安大略省自高病原性家禽流行性感冒非疫区删除

    2015 年 4 月 3 日,台湾地区“行政院 农业 委 员会 ”发布 农 防字第 1041481415 号 公告 , 将美 国 南 达 科他州 (South Dakota State) 及蒙大拿州 (Montana State) 自高病原性家禽流行性感冒非疫

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • HPLC法测定氨酚伪麻那敏分散片中的对氨基酚

    氨酚伪麻那敏分散片主要用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。也可用于儿童流行性感冒的治疗。其主要成分为对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏。鉴于本品中对乙酰氨基酚的用量较大,有必要将对氨基酚作为指标杂质进行检查。本文采用HPLC法对氨酚伪麻那敏分散片中对氨基酚的含量进行了测定,方法专

    2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册审查指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则是供注册申请人和技术审评人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料。

    2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册审查指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

    2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 探索糖类药物质量控制监管新思路

    近年来,糖类药物研发日益受到重视。目前,糖类药物的适应证包括肿瘤、心血管疾病、糖尿病、艾滋病、流行性感冒、细菌感染等。但是糖类药物结构复杂,其质量控制和评价存在诸多难点,亟待攻克。

    2021/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗流感领域重磅药物 Xofluza 的合成工艺

    流行性感冒(influenza),简称流感,每年换季时节大家都不得不面对的疾病。据统计,全球每年因流感导致大约 300-500 万患者病情严重,数百万患者住院治疗,65 万患者死亡。目前,在这一治疗领域依然是奥司他韦一家独大。2018年2月23日,日本盐野义制药(Shionogi)的抗流感创新药物Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名S-033188)在日本上市。2018年10月24日,该药被FDA批准在美国上市,盐

    2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享