本指导原则系对人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥产品的一般要求，注册申请人需依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。

2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享

国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会于2022年12月29日发布GB 31241-2022 《便携式电子产品用锂离子电池和电池组 安全技术规范》，替代GB 31241-2014，强制实施日期为2024年1月1日，同时GB 31241-2014作废。

2023/02/28 更新 分类：法规标准 分享

根据《医疗器械注册管理办法》及《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则》（2018年修订）的相关规定，基于现行有效的国际标准、国家标准及行业标准的要求，结合个人产品注册及研发团队的经验，现从原材料控制、产品技术要求、生物相容性评价、灭菌消毒工艺、产品有效期和包装、客户端烧结曲线、透光率等方面分析全瓷义齿用氧化锆瓷块的安全有效性。

2021/01/02 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 9 月 24 日 ，台湾地区“食药署”发出 FDA 食字第 1031303112 号函，为强化输入食品的管理，该署将公告输入所有供食品用途产品，应于进口报单的“货品名称”栏位加注输入供食品

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

6月30日，浙江杭州检验检疫局监督销毁一批从日本进口的不合格食品接触塑料制品。该批产品为厨房用PP塑料勺，共480盒1920个。

2016/07/07 更新 分类：监管召回 分享

近日，常州某客户找到某计量院，称其供应商提供的螺纹产品不合格，但其供应商却坚称产品合格，并提供了检测用螺纹环规的校准报告

2017/07/19 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品灭菌的目的，是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。

2018/07/18 更新 分类：科研开发 分享

某镍钛合金产品在生产过程中有极少数产品里的镍钛丝发生断裂，对其失效情况进行分析并提出相应的改进措施。

2019/01/25 更新 分类：检测案例 分享

医疗器械产品灭菌的目的，是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。

2020/03/07 更新 分类：生产品管 分享

日前，三菱化学先进材料公司（MCAM）开发出了全新的热塑性结构复合材料产品系列，新产品以新配方树脂做基体，能够满足医疗、油气、航空航天、汽车和其他细分消费市场的应用需求。

2021/02/07 更新 分类：科研开发 分享