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橡胶用炭黑检测标准,橡胶用炭黑检测项目
2020/05/28 更新 分类:法规标准 分享
FDA《眼用外用制剂的质量考量》简介
2024/05/05 更新 分类:科研开发 分享
辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目,可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求?
2019/08/30 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对牙科用磷酸酸蚀剂的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由并说明相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
2022年12月29日国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布的中华人民共和国国家标准公告(2022 年第 19 号),GB 31241-2022《便携式电子产品用锂离子电池和电池组 安全技术规范》正式发布!
2023/02/02 更新 分类:法规标准 分享
笔者聚焦病毒采样和核酸检测前处理用产品的生产质量监管现状与风险点,通过研究提出可行性监管对策,以推动第一类医疗器械备案监管工作提档升级。
2023/07/30 更新 分类:法规标准 分享
【问】请问一次性使用胰岛素泵用输注组件(输液针)是否使用国家食品药品监督管理总局《关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告》(2015年第71号)文件的管理。
2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享
很多血液相关第三类医疗器械注册产品,血液透析用耗材如血液透析管路、血液透析器、血液透析浓缩物(液或干粉)等。随着医疗技术水平的不断发展,血液透析患者长期生存现象比较普遍,目前对透析治疗产品中重金属超标可能引起的合并症缺乏相应研究,如铝、铅、砷等,在维持性血液透析治疗患者接触透析耗材的频率一般为2~3次/周。血液透析用中心静脉导管中的铝离子总
2021/11/17 更新 分类:科研开发 分享
2014年二季度,辽宁省质量技术监督局组织开展了对柴油、车用汽油、车用乙醇汽油、液化石油气等产品的质量监督抽查,共抽查29家企业生产的52批次产品。经检验,52批次产品全部合格
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
近日,由国家陶瓷及水暖卫浴产品质量监督检验中心、广东三水大鸿制釉有限公司等单位联合编制的广东省地方标准《陶瓷装饰用溶剂型喷墨打印墨水》顺利通过专家组审定,在陶瓷喷
2015/06/18 更新 分类:法规标准 分享