3月22日，认监委官网发布通知，为贯彻落实《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》（国办发〔2020〕43号）中“进一步整合划分过细的认证单元”“对不涉及产品安全的变更无需申报”的工作任务，压减强制性产品认证（CCC认证）证书数量，精简变更程序，降低认证时间和成本，现将有关事项通知。

2021/03/23 更新 分类：法规标准 分享

第三方 510(k)审核程序是FDA为医疗器械注册申请人提供的一个自愿的替代性的审核程序，该程序允许有资质认可的第三方 510(k)审核机构（Third Party (3P510k) Review Organization）审核规定的中、低风险的医疗器械，以提高510(k)的审核效率。您家的医疗器械可以申请第三方510(k)审核吗？今天，小编即为您解答。

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了不符合工作控制程序。

2022/04/24 更新 分类：实验管理 分享

为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，结合本省实际，广东省药品监督管理局（以下简称省局）组织修订了《广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，现予发布，即日起施行。

2022/04/30 更新 分类：法规标准 分享

为保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《创新医疗器械特别审批程序（试行）》《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》《江

2022/04/30 更新 分类：法规标准 分享

质量手册和程序文件换版之后，作业指导书和记录表格也必须换版？等实验室5个典型问题解答

2022/12/25 更新 分类：实验管理 分享

国产的GC开始采集信息后，程序升温开始后基线一直向上漂移，但是进口的安捷伦GC，程序升温时基线是一点漂移都没有，请问这是为什么呢？

2024/02/28 更新 分类：实验管理 分享

程序升温既能保证各待测组分的良好分离，又能缩短分析时间。但是，在程序升温时，有时会出现不规则的基线，如何解决呢?

2024/03/13 更新 分类：实验管理 分享

新版CMA的《程序文件》如何编写

2016/08/09 更新 分类：实验管理 分享

2015年7月3日，美国能源部（DOE）能源和可再生能源办公室（OEERE）发布标题为：《能源节约计划：整体式终端空调和整体式终端热泵测试程序》的补遗通报，内容涉及整体式终端空调和

2015/07/21 更新 分类：法规标准 分享