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《中国药典》9101 分析方法验证指导原则（第二次征求意见稿）
2019/09/08 更新 分类：法规标准 分享
药物分析检验时药品生产的GMP的药物分析的方法学验证，是保证药物分析结果准确性的前提和基础，也是实现药物分析检测GMP的必然要素。
2019/09/16 更新 分类：科研开发 分享
洁净厂房的验证与确认如何进行。
2020/09/11 更新 分类：生产品管 分享
隔离系统的首次验证通常包括设计确认，安装确认，运行确认和性能确认等环节，验证计划的范围与程度应当基于科学的风险评估。
2020/10/23 更新 分类：实验管理 分享
常用特定病毒清除工艺，验证方案的设计，验证影响因素的考虑
2020/12/14 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械可靠性与有效期验证14问14答
2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享
本文表述方法验证中准确度和精密度存在怎样的关系，我们该如何理解其相关规定.
2021/06/15 更新 分类：科研开发 分享
通常情况下定量分析方法验证的参数包括但不限于检出限、定量限、选择性、线性范围、精密度（重复性和再现性）、准确度。
2021/07/07 更新 分类：实验管理 分享
本文汇总了可重复使用医疗器械的清洗、消毒、灭菌验证的常见问答。
2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了方法验证成功的前提条件，准确度，精密度，专属性，检测限，定量限，线性，范围及耐用性。
2021/10/26 更新 分类：实验管理 分享
