您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 中硼硅玻璃安瓿相容性研究案例分享

    中性硼硅玻璃在注射剂药品包装材料中应用较为广泛,目前越来越多的制药企业首选此类材料作为注射剂的包装,经过加工可制造成玻璃安瓿、玻璃输液瓶、管制注射剂玻璃瓶、管制冻干粉针玻璃瓶、管制口服液瓶等不同玻璃包装形式。

    2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用子宫颈球囊扩张导管研发实验要求与主要风险

    一次性使用子宫颈球囊扩张导管是指用于机械扩张子宫颈的医疗器械,一般由导管头端、子宫球囊、阴道球囊(若适用)、导管管体、座、止逆阀(单向阀)、X光显影线(若适用)、可调式针芯(若适用)等组成。

    2023/02/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 全流程骨科微创手术机器人来了

    全球手术机器人市场已有30多年发展历史,在当前基本形成了以主从操控式机器人例如腹腔镜、泛血管、经自然腔道手术机器人为主;以及导航类手术机器人,例如脊柱置钉(针)导航,关节置换导航、穿刺手术机器人多元发展的格局。

    2023/03/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 美容针剂用注射针注射器需要满足哪些性能要求?

    2023年央视“3.15”晚会第二弹指向或致毁容的“妆字号”美容针,海茂生物科技有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物医药有限公司、旭日美业商贸有限公司、遇太美生物科技有限公司等被点名。

    2023/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告

    【问】请问一次性使用胰岛素泵用输注组件(输液针)是否使用国家食品药品监督管理总局《关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告》(2015年第71号)文件的管理。

    2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 车内空气质量控制强制标准有望2015年出台

    4月24日,在“2014车内空气质量控制技术峰会”上,中国工程院院士侯立安透露,中国国家环保部和国家标准委下达2014年标准修订计划,决定将2012年3月1日实施的推荐性标准《乘用车内空气质量评价指南》(下称《指南》)修订为强制性标准。

    2014/11/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 多车企因零部件缺陷躺枪 致主机厂召回

    日前,国家质检总局发布公告称,重庆长安汽车股份有限公司、一汽海马汽车有限公司、北汽福田汽车股份有限公司、浙江吉利汽车有限公司、浙江豪情汽车制造有限公司和天津一汽夏利汽车股份有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》的要求,分别向国家质检总局备案了召回计划。

    2015/01/13 更新 分类:监管召回 分享

  • 宝马(中国)汽车贸易有限公司召回部分进口X3车辆

    日前,宝马(中国)汽车贸易有限公司向质检总局备案了召回计划,将自 2015 年 4 月 13 日起,召回部分进口 X3 xDrive 20i, X3 xDrive 28i, X3 xDrive35i 汽车,生产日期为 2011 年 10 月 1 日至 2013

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 2015年全球电动车销量大涨七成 中国车企表现出色

    根据外媒和机构统计数据,2015年全球电动车销量达到54.9万辆新高,同比大涨七成;同时盖世汽车还整理了2015年各大车企在全球范围电动车销量排行榜,比亚迪以6.17万辆领跑榜首,加上康迪、奇瑞、上汽等,中国公司总共7个席位。

    2016/02/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 欧盟通报中国产车载电源转换器不符合《欧盟低电压指令》及EN 60950-1

    2016年8月19日,欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)对中国产DIK牌车载 电源 转换器 发出消费者警告(预警编号:A12/1000/16)。本案的通报国为马耳他。此次通报产品为400W~1500W的车

    2016/08/29 更新 分类:监管召回 分享