随着ISO 10993-1:2018的发布，生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点，特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新，以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等，将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响

2018/09/06 更新 分类：法规标准 分享

随着ISO 10993-1:2018的发布，生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点，特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新，以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等，将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响。

2018/09/21 更新 分类：法规标准 分享

欧盟新标准 EN 55035 已经于 2017 年 11 月 17 日列入 RED 协调标准清单，该标准将会替代原先多媒体类设备适用的 EN 55020 和 EN 55024 及其修订件，从即日起，多媒体及信息技术与通讯产品可以申请 EN 55035 的测试。然而 EN 55035 虽然已被协调至 RED 指令，但还未被协调至 EMCD 指令

2018/09/27 更新 分类：法规标准 分享

9月20日， 欧盟委员会发布2个公告Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1260、(EU) 2018/1266宣布，将2021年4月和5月到期的活性物质批准有效期延长2至3年，同时对欧盟农药活性物质清单（EU）No. 540/2011进行了修订。该公告于2018年10月10日正式生效。

2018/09/29 更新 分类：法规标准 分享

ECHA对拟加入SVHC候选清单中的6项物质展开公众咨询，丹麦执法调查发现消费品中PAHs超标

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

今天，欧盟化学品管理局（ECHA）正式新增第20批6种物质至SVHC物质清单，至此，SVHC共有197项物质。

2019/01/15 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会提议修订REACH法规(EC)No1907/2006附录XIV。此项修订旨在将另外12种物质列入到附录XIV的“授权物质清单”中

2019/02/22 更新 分类：法规标准 分享

2019年3月13日，ECHA启动了REACH 候选清单第21次更新的公众咨询，公众咨询截止到2019年4月29日。

2019/03/15 更新 分类：法规标准 分享

本文梳理了涂料成膜物质中有害物质共7类、论述了其来源及带来的危害，介绍了国内外对上述有害物质的控制现状，并在此基础上对涂料成膜物质中有害物质的控制提出了建议清单

2019/03/21 更新 分类：科研开发 分享

2019年6月12日，欧盟在其官方公报上发布(EU)2019/957，新增REACH法规附件XVII第73项关于TDFAs的限制条款，正式将TDFAs纳入REACH法规限制清单。

2019/06/14 更新 分类：法规标准 分享