近日，江苏药监局批准了南京鼎世医疗器械有限公司研发的生物反馈胃肠起搏治疗仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州思雅医疗器械有限公司研发的低频电子脉冲治疗仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享

为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行业标准。

2024/07/08 更新 分类：法规标准 分享

InVera是一款针对所有慢性静脉疾病患者的微创、有效、无痛、快速的静脉内治疗器械。

2022/05/10 更新 分类：科研开发 分享

Urotronic推出一款极具创新的BPH治疗器械---Optilume BPH。Optilume BPH是一种双球囊扩张器械。

2023/05/05 更新 分类：行业研究 分享

近日，中科尚易健康科技（北京）有限公司自主研发的“SY-2数字中医循经治疗机器人”已经通过北京市药监局审批，取得医疗器械注册证。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，专注于安全、非药物疼痛治疗的医疗器械公司 Regenesis Biomedical, Inc.宣布其新型 Reprieve by Regenesis™ 设备 (Reprieve) 商业化。

2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享

生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应，也就是说材料植入人体后与人体的相容程度。

2018/05/03 更新 分类：科研开发 分享

ISO 10993-1:2018已于2018年8月正式生效。此次的修订，产品的物理/化学表征已成为生物学评价的基本内容。

2019/01/23 更新 分类：法规标准 分享

这些化学与物理方面的特性描绘的是一种可润湿的、润滑的且适合特定生物学相互作用的材料，目前主要应用在医疗器械介入类产品上面。

2020/03/09 更新 分类：科研开发 分享