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嘉峪检测网 2022-05-10 14:11
慢性下肢· 疾病(CVD)是一种慢性炎症反应性进展性疾病,因静脉的结构或功能异常而使静脉血回流不畅、静脉压力过高导致的一系列症状和体征为特征的综合征。其是由静脉瓣关不全引发,静脉瓣能够在血液回流是防止血液在静脉中倒流,并导致腿部血液聚集。慢性下肢静脉疾病是一种进行性的症状谱,每年有5%的患者出现更严重的症状。
该疾病的症状始于静脉曲张,即扩张、弯曲的静脉。这可能会发展为疼痛、沉重和腿部肿胀、湿疹和随后的皮肤变化,导致皮肤破裂,以及臭味泄漏的静脉溃疡,此外还会造成患者下肢不美观。
慢性下肢静脉疾病是一种渐进的、毁灭性的疾病,最终导致下肢静脉溃疡,从而破坏患者的生活质量。它给医疗保健系统带来了巨大负担,占欧美国家医疗保健总预算的3%。
目前,美国和欧洲每年有1.2亿静脉疾病患者,其中只有1.3%接受治疗。
是由于目前的治疗技术存在很多不足:
热消融治疗不过精准,无论是射频消融还是激光效果,都会产生大量热量。从而损害周围的神经和组织。
硬化疗法是化学消融,通过破坏内静脉细胞衬里,导致静脉随着时间的推移塌陷并关闭。这种技术患者体验会比热消融好,但效果不佳。虽然热消融疗效达90%,但硬化疗法疗效只有50-80%,并且通常需要多次手术才能消除症状。
新型的氰基丙烯酸酯(例如美敦力的 VenaSeal)与热消融一样有效,但它仍留在体内并可能导致某些人出现过敏反应,在某些情况下,需要去除受影响的静脉。
正式由于现有治疗技术不足,导致患者不愿意就诊。
InVera Medical正在开发一种机械方法进行静脉闭合技术---InVera,其在治疗过程中既不会产生热量,也不会有化合物残留。
InVera
InVera是一款针对所有慢性静脉疾病患者的微创、有效、无痛、快速的静脉内治疗器械。
InVera是基于门诊治疗,不会存在热损伤、化学损伤和异物残留。InVera利用身体的自然愈合反应来治疗慢性静脉疾病,让所有慢性静脉疾病患者只需一次治疗。
InVera是一个4Fr导管,其远端一个螺旋型磨削导丝,可在不撕裂或刺穿静脉壁的情况下实现最大程度的细胞破坏。
操作者只需一只手使用直观的手柄,另一只手使用身体表面的超声探头,将导管引入膝盖或脚踝处的静脉。一旦到位,临床医生使用手柄的拇指轮展开机械螺旋结构,直到它在静脉壁上施加径向力。使用直观的撤回动作,将设备拉回进入部位以治疗静脉。治疗后,再转动一圈指轮将磨料尖端重新套住,并将导管从身体中取出。
InVera与热消融相比,手术时间缩短了 20 分钟的手术时间。
术后7天解剖看到内皮完全被破坏,冰被血栓完全闭塞,并出现了早期纤维化。
术后84天病变的静脉血管完全纤维化。
InVera Medical
InVera Medical成立于2018年,通过完善静脉疾病治疗的纯机械血管内方法,发展了强大的知识产权地位。InVera利用人体的自然愈合机制,在细胞水平上实现有效的机械性静脉破裂,从而治愈症状。这使得所有CVD患者都能得到侵入性更小、更有效的治疗,但患下肢静脉溃疡的危重患者将受益最大。
来源:CCI心血管医生创新俱乐部