本文对医疗器械注册自检的要点和注册体系现场核查共性问题进行了梳理总结，供相关企业参考。

2022/04/02 更新 分类：法规标准 分享

本文基于笔者长期以来关注的创新药研发开发内容，结合指南和自身的工作经验，对注册研制现场核查进行重点内容汇总和总结。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械独立软件产品现场核查常见问题分析（2022年）。

2023/03/31 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，上海市药品监督管理局发布《上海市医疗器械注册质量管理体系核查减免现场核查指南（试行）》。

2023/08/29 更新 分类：法规标准 分享

分析药物临床试验现场核查过程中疗效指标相关问题的关注点，为药物临床试验现场核查工作提供参考。

2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，广东省药品监督管理局办公室发布关于加强药品注册抽样检验和现场核查工作的通知。

2023/10/16 更新 分类：法规标准 分享

2023年上海市医疗器械独立软件产品现场核查概况及常见问题

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

2023年度上海市有源医疗器械现场核查常见问题汇总

2024/05/15 更新 分类：生产品管 分享

本文分析了药学研制现场核查的常见问题，对药品研制单位提出建议，希望为药学研制工作规范化提供参考。

2024/05/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】接受质量管理体系现场核查前应当做好哪些准备工作 ？

2024/10/23 更新 分类：法规标准 分享