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  • 电路可靠性设计与元器件选型

    比较普遍的一个现象是:研发人员无一例外的同声谴责采购和工艺部门,对元器件控制不严,致使电路板入检合格率低、到客户现场后频频出毛病

    2019/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • GB/T 37362.1-2019《色漆和清漆 干燥试验》标准干燥时间更新解读

    涂料的干燥时间是一项很重要的指标,涂料转化成漆膜的时间长短,对现场施工有很大的影响。

    2020/03/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 检测报告在医疗器械生产质量管理规范检查中的应用

    通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目,比对出厂检验报告,发现出厂检验项目和检验设备的缺陷,介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。

    2020/03/27 更新 分类:生产品管 分享

  • 换热器管束的3种腐蚀检测方法的检测结果的对比分析

    目前,现场应用的检测方法主要为内窥镜检测和涡流检测,其他应用的检测方法有声发射检测、导波检测、内置式旋转超声检测(IRIS)等。那么,到底哪种方法更适合换热器管束的腐蚀检测呢?

    2021/01/08 更新 分类:检测案例 分享

  • 建筑钢结构用钢材硬度与强度之间的关系

    研究人员通过回归分析的方法研究建筑钢结构用钢材硬度与强度的相关性,并与国家标准进行对比,也是对GB/T 33362—2016和GB/T 1172—1999等标准的验证和补充;同时结合现有便携式检测仪器,探讨适合钢结构工程现场的检测方法。

    2021/08/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国药典USP <643>对总有机碳TOC检测的修订

    本文和下面讨论的USP法规修订只适用于包装水。批量水(即现场水系统生产的纯化水或注射用水)不受此USP <643>法规修订的影响,您可以继续使用500 ppb系统适用性标准品组和限值。

    2021/08/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】产品技术要求未引用最新标准怎么办

    问:生产许可现场检查时发现产品 技术要求 中引用的国家标准或行业标准不是最新发布的版本,或者企业未执行新版本标准如何解决? 答:根据我国《中华人民共和国标准化法》第二

    2021/10/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 美敦力紧急警告Percept PC 深部脑刺激植入物可能停止工作

    近日消息,美敦力在发现 Percept PC 深部脑刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心脏复律后移除的问题后,已向欧洲的医疗保健提供者发出了紧急现场安全通知。

    2021/10/21 更新 分类:热点事件 分享

  • 如何进行医疗器械供应商审核

    医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建立供应商审核制度,对供应商进行审核和评价,确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。按照法规规定我们应该审核:文件审核,进货查验,现场审核及特殊采购品审核。

    2021/10/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 新冠抗原检测试剂注册前检测流程及要求

    依据《体外诊断试剂注册备案管理办法》及其相关文件规定,新冠抗原检测试剂在临床试验及注册提交前应先完成检测,检测样品可由企业自行送检且现场办理检测流程。

    2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享