《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》旨在指导注册申请人对病理图像人工智能分析软件注册申报资料中非临床评价部分的准备及撰写。

2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享

2023年11月29日，全人工心脏（TAH, total artificial heart）研发公司BiVACOR宣布公司研发的全人工心脏BTAH已经获得了FDA的研究性设备豁免.

2023/12/01 更新 分类：科研开发 分享

微创介入式人工心脏NyokAssist™在半年内先后获得美国FDA“突破性设备”认定和国家药监局创新医疗器械，成为世界唯一一款同时拿到“中美双创新”的介入式人工心脏。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

4月15日，李飞飞领导的斯坦福大学以人为本人工智能研究院（HAI）发布2024年度《人工智能指数报告》。

2024/04/18 更新 分类：行业研究 分享

眼科高值医用耗材是指用于眼科疾病治疗的高值医用耗材，产品主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、硬性角膜接触镜等，按产品使用类别划分，眼科高值医用耗材可以分为眼内用耗材、眼表用耗材和其他耗材。

2019/04/22 更新 分类：行业研究 分享

本文概述了人工智能在医疗行业的最新技术和热门应用，着重对人工智能技术的应用评估和监管进行了探讨，并对人工智能医疗健康产业的未来发展前景进行了展望。

2021/02/22 更新 分类：科研开发 分享

Envoy Medical看到传统人工耳蜗的不足，创造性提出新的解决方案----Acclaim。Acclaim是全球第一完全植入型的人工耳蜗，考虑到患者隐私，有望提高全球人工耳蜗的采用率和用户的依从性。

2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享

本文对国内外相关文献和资料进行检索和归纳，重点分析人工智能在新药研发领域的应用模式，总结开展人工智能应用的企业主体及应用场景，探究我国人工智能赋能新药研发面临的主要挑战。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

本此次植入的超小型磁悬浮人工心脏又叫Corheart 6左心室辅助系统，其泵体直径34毫米、厚度26毫米、重量90克，如一枚鸡蛋大小，是目前全球尺寸最小、重量最轻的磁悬浮离心式人工心脏。这颗人工心脏来自深圳的核心医疗。

2022/03/28 更新 分类：热点事件 分享

11月23日，《苏州市人工智能标准化发展报告》和《苏州市人工智能标准体系建设指南》发布活动在苏州工业园区人工智能产业园举行，苏州市委常委、副市长唐晓东出席并致辞。

2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享