REACH、食品接触材料、REACH等法规标准

2015/10/27 更新 分类：法规标准 分享

聚乳酸（Polylactic Acid，PLA）是一种人工合成的、可由微生物充分降解的热塑性脂肪族聚酯。其主要生产合成原料——乳酸具有显著的环保性、无毒无害、可再生以及良好的生物相容性应用特征优势。

2021/02/07 更新 分类：科研开发 分享

本文结合文献讲述了如何用两相复合水凝胶模拟生物心脏瓣膜，同步实现了水凝胶材料的复杂形状和高疲劳门槛值。

2021/03/31 更新 分类：科研开发 分享

医疗耗材行业中哪些细分产品正面临高速发展？相关的医疗耗材原材料应该如何选择？医疗耗材从化学表征到毒理评估的意义何在？本文将作出答复。

2022/02/26 更新 分类：科研开发 分享

本文伊始，研究者们就开宗明义表示，生物可吸收金属具有更高的机械强度和刚度，以及高延展性和生物相容性，使其作为血管支架优于聚合物材料。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

本指南此次修订，增加了2020年指南草案“Select Updates for Biocompatibility of Certain Devices in Contact with Intact Skin”中描述的建议。

2023/09/09 更新 分类：法规标准 分享

目前，家兔体内致热性试验和体外细菌内毒素试验已作为评价医疗器械及其材料致热性的公认方法。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

随着限塑令的推出和绿色消费市场的扩大，PBAT作为环保材料具有较好的发展前景。目前市面上很多全生物降解购物袋的材料都是采用的PBAT，这让人们对PBAT的印象深刻，那么PBAT是如何生产出来的呢？本文给大家介绍一下PBAT的生产工艺。

2020/09/10 更新 分类：生产品管 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第三部分：生物相容性/毒理学评价（征求意见稿）》

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

我们将具有抗氧化、抗钙化及抗炎等多种生物学活性的天然产物原花青素（PC）与生物源性脱细胞支架材料猪小肠黏膜下层（SIS）通过交联反应制备PC-SIS修复补片材料。PC-SIS在体外呈现出良好的生物相容性及力学稳定性；兔膀胱全层缺损修复实验表明PC-SIS补片可有效促进膀胱平滑肌的再生，对于膀胱功能化重建意义重大。

2021/02/24 更新 分类：科研开发 分享