本文从化学药创新药注册核查任务的特点进行研究，梳理了化学药创新药注册核查任务的基本情况，通过对 ２０１９—２０２１ 年化学药创新药注册核查中发现的主要问题进行归纳、总结和分析。

2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享

鼻腔给药药物靶向脑的重要途径之一，它是由阿尔茨海默氏病研究中心的william ll frey博士于1989年首次提出，并获得专利。那么，单单拿出来鼻腔给药这个技术，具有什么优势呢？

2023/11/02 更新 分类：科研开发 分享

EN 60335-2-5适用于家用和类似用途电动洗碗碟机的安全。该标准为低电压指令(2006/95/EC)协调标准。在LVD指令范围内的电动洗碗碟机等类似产品必须满足该标准要求才可以加贴CE标志。 德国

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

2015年2月24日，CSA发行第45号标准更新通告，将现阶段烤架、烤面包机以及类似电热烹饪类产品的标准 CSA C22.2 No. 64 和 CSA C22.2 No. 1335.2.9 从2019年1月1日之后更改为 CSA C22.2 NO. 60335-2-9。

2016/10/11 更新 分类：法规标准 分享

前不久，海尔热水器主导制定的“家用和类似用途储水快热组合式电热水器”标准规定了电热水器的一个新品类，这类产品具备了电热水器的构造和燃气热水器的速热，被行业称为是继电热水器、燃气热水器、太阳能热水器、空气能热水器之后的第五种热水器品类。

2016/08/09 更新 分类：法规标准 分享

7月3日，韩国食药部发布了《食品医药品领域实验、检验等相关法律》修订案，对实验、检验机构隐瞒不合格检验结果进行处罚的情况作出了修订。

2015/07/21 更新 分类：检测机构 分享

2015 年 6 月 30 日 ，韩国食药厅（ KFDA ）发表消息称，为提高国内外试验、 检测 机关的 检查 能力与可信度，将进行 “ 2015 年检查能力熟练度评估 ” 。

2015/07/26 更新 分类：检测机构 分享

一 . 废液定义： 1.过期的药品，实验废弃的高浓度溶液、标准溶液及配置不当的溶液。 2.检测仪器使用过程当中排除的废弃化学药液。 二.化验室废液处理： 1.目的：为防止实验室的药

2019/12/06 更新 分类：实验管理 分享

2015 年的今天，“当代医学桂冠诗人”奥利弗·萨克斯逝世。他用一个个精彩的案例故事记录了二十世纪六七十年代神经科学的迅猛发展，更为“帕金森神药”左旋多巴的传奇故事留下了一个精彩的注脚。

2018/09/14 更新 分类：热点事件 分享

固体制剂口服给药后，药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出以及在胃肠道的渗透。由于药物的溶出对吸收具有重要影响，因此药物体外溶出度试验可能会与体内行为具有一定关联。 对于仿制药而言，与原研制剂体外溶出曲线具有相似性，虽然不能完全证明与原研制剂具有相同的生物等效性，但却可以大大提高生物等效性试验( BE 试验) 的成功率，而体外溶出曲线不相似，BE 试

2020/08/29 更新 分类：科研开发 分享