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  • HPLC最常见的30个问题与解决方案!

    鉴于HPLC在全行业运用越来越广泛,因此每一个实验室分析人员都应该熟练掌握并应用HPLC,对于一些常见的故障分析应该做到游刃有余,才能在运行故障的时候即使解决问题,提高工作效率。为此小编整理了约30条常见HPLC故障及对策分析方案,不要错过哦。

    2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享

  • E-SeaLA:全球首创具有PFA消融功能的左心耳封堵器

    基于已有的研究证据,持续性房颤患者,尤其是房颤导管消融后复发的患者,左心耳触发灶是值得考虑的。研究统计,房颤复发患者二次导管消融时发现27%存在左心耳触发灶,其中8.7%的患者,左心耳为唯一触发。通过电隔离左心耳的方式提高导管消融效率已经进行了部分尝试。

    2023/03/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 汽车变速器齿轮焊缝的相控阵超声检测

    汽车变速器通常采用焊接齿轮组结构,其具有体积小、重量轻、产品结构及制造工艺相对简单、生产效率高和成本低等优点。汽车行驶过程中,变速器齿轮不断地受到冲击和振动作用,同时还要传递动力,承载高负荷扭矩,故齿轮焊缝易出现问题,进而导致变速器失效。因此,需要通过检查、试验和无损检测等方法来控制齿轮焊缝质量。

    2023/04/01 更新 分类:科研开发 分享

  • IMDRF原因调查术语集在有源医疗器械不良事件调查中的应用

    本文将有源医疗器械作为研究对象,将术语代码提示内容简化为普遍适用的调查方法,便于对从事医疗器械不良事件调查的工作人员进行培训,提高其与临床工程师、医护人员及患者之间的沟通效率。

    2023/04/01 更新 分类:监管召回 分享

  • 高效率柔性钙钛矿太阳能电池研究获进展

    中国科学院运用自下而上的策略,对电子传输层与钙钛矿层之间的界面进行修饰,向电子传输层中预埋3-氨基丙酸氢碘酸盐(3AAH),进而在锚定钙钛矿晶粒生长的同时提升了电子传输层的质量。

    2023/04/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年上海市第二类体外诊断试剂注册申报常见发补问题答疑

    本文对2022年上海市体外诊断试剂注册申报的发补问题进行了统计,对发补中的常见问题进行了归类与剖析,以帮助申请人提高注册申报资料的科学性与合规性,提高企业获取注册证的效率。

    2023/06/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用无菌侧孔钝针(以下简称侧孔钝针)注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工作的质量和效率。

    2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟明确最有害化学品「必要用途」的定义和指导原则

    欧盟委员会明确了用于界定最有害化学品的必要用途的标准和指导原则,以便更快地淘汰在非必要用途中的最有害化学品,并在必要时为替代行动提供更多时间,帮助主管部门、投资者和行业实现更高的监管效率和预测性。

    2024/05/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 自动化技术在中药材农药残留检测样品前处理中的应用

    通过分析当前农药残留检测样品的传统和新型前处理方法的利弊,结合自动化技术在中药材农药残留检测样品前处理中的应用发展情况,探索自动化技术的进一步深化应用,以提升农药残留样品前处理效率、准确性和可追溯性。

    2025/01/15 更新 分类:科研开发 分享

  • WHO医疗产品良好监管规范要求及对我国药品检查机构质量管理体系评价的思考

    本文以药品生产质量管理规范符合性检查为例,具体分析医疗产品良好监管规范(GRP)的合法性、一致性、独立性、公正性、均衡性、灵活性、清晰性、效率性和透明度九大原则的基本内涵,探究其在药品检查质量管理体系中的体现。

    2025/01/18 更新 分类:法规标准 分享