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  • 反相色谱流动相PH值怎么选?

    大多数小分子药物是酸性或碱性化合物,它们常常带有各种官能团,如羟基、胺类、磺酸、 吡啶、咪唑等。对于这些可解离化合物在反相色谱中的保留与流动相的PH值有着密切的关系。如何正确选择流动相pH在药物反相色谱分析方法开发中非常关键,可帮助分析人员减少试错时间和物质成本,从而提高工作效率。

    2022/10/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 热轧成品检验中自动化技术的应用与实践

    研究人员通过对检验项目进行分解,制定了相对应的试样标示、项目类型、尺寸及位置代码规则定义,结合自动化技术,实现了对板材试样的自动加工、自动试验,提高了试样加工和检测的效率及精度,避免了人为错误,满足了试样检验的准确性、及时性及溯源性要求

    2022/11/02 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA上市后CMC变更:可比性研究(CP)若干问题探讨

    2022年10月FDA发布了指导原则,Comparability Protocols for Post-approval Changes to the Chemistry, Manufacturing, and Controls Information in an NDA, ANDA, or BLA. (可比性研究指导原则,以下简称“CP”),这一指导原则适用于已获得或即将获得NDA或BLA批准的药物,企业在如何处理商业化过程中发生的变更、如何就这些变更和监管机构进行效率化的沟通、如何不影响到产品的商业化进程,给出了一定的指导意见。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 重型货车用长寿命轻量化蠕墨铸铁制动鼓的研究

    鼓式制动系统因其结构简单、造价便宜和制动功率大等优点,长期以来都是重型货车上使用最广泛的制动系统。随着我国国民经济的高速发展,国内交通运输业面临着持续提高运输效率的挑战。

    2022/12/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 孔繁圃:多措并举提升药品审评效率和质量

    2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,拉开我国药品医疗器械审评审批制度改革的序幕。此后,药监部门密集出台举措,鼓励药品和医疗器械创新,提升药品和医疗器械质量,保障人民群众身体健康和生命安全。

    2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC最常见的30个问题与解决方案!

    鉴于HPLC在全行业运用越来越广泛,因此每一个实验室分析人员都应该熟练掌握并应用HPLC,对于一些常见的故障分析应该做到游刃有余,才能在运行故障的时候即使解决问题,提高工作效率。为此小编整理了约30条常见HPLC故障及对策分析方案,不要错过哦。

    2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享

  • E-SeaLA:全球首创具有PFA消融功能的左心耳封堵器

    基于已有的研究证据,持续性房颤患者,尤其是房颤导管消融后复发的患者,左心耳触发灶是值得考虑的。研究统计,房颤复发患者二次导管消融时发现27%存在左心耳触发灶,其中8.7%的患者,左心耳为唯一触发。通过电隔离左心耳的方式提高导管消融效率已经进行了部分尝试。

    2023/03/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 汽车变速器齿轮焊缝的相控阵超声检测

    汽车变速器通常采用焊接齿轮组结构,其具有体积小、重量轻、产品结构及制造工艺相对简单、生产效率高和成本低等优点。汽车行驶过程中,变速器齿轮不断地受到冲击和振动作用,同时还要传递动力,承载高负荷扭矩,故齿轮焊缝易出现问题,进而导致变速器失效。因此,需要通过检查、试验和无损检测等方法来控制齿轮焊缝质量。

    2023/04/01 更新 分类:科研开发 分享

  • IMDRF原因调查术语集在有源医疗器械不良事件调查中的应用

    本文将有源医疗器械作为研究对象,将术语代码提示内容简化为普遍适用的调查方法,便于对从事医疗器械不良事件调查的工作人员进行培训,提高其与临床工程师、医护人员及患者之间的沟通效率。

    2023/04/01 更新 分类:监管召回 分享

  • 高效率柔性钙钛矿太阳能电池研究获进展

    中国科学院运用自下而上的策略,对电子传输层与钙钛矿层之间的界面进行修饰,向电子传输层中预埋3-氨基丙酸氢碘酸盐(3AAH),进而在锚定钙钛矿晶粒生长的同时提升了电子传输层的质量。

    2023/04/11 更新 分类:科研开发 分享