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生物相容性测试及测试项目,生物相容性测试标准及流程,生物学评价试验的特点及评价原则,生物学评价发展趋势
2019/09/03 更新 分类:法规标准 分享
生物相容性评价是生物材料研究中始终贯穿的主题,也是相关产品生产企业必须关注的问题,本文就整理了生物相容性评价中的相关要点,供大家参考。
2021/03/31 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药包材相关法规要求,包材相容性试验整体研发思路及预灌封注射器各组件相容性试验。
2022/02/18 更新 分类:法规标准 分享
本文给大家整理了原辅料相容性的4大主流分析方法,来提高药物与辅料的相容性。
2022/06/13 更新 分类:行业研究 分享
根据GB/T 28538-2023《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验》要求,接触镜和接触镜护理产品上市前需要进行兔眼相容性研究。
2024/07/22 更新 分类:科研开发 分享
近期,FDA发布了医疗器械生物相容性评价的化学分析指南草案,描述了用于医疗器械生物相容性评估的化学分析的推荐方法。
2024/09/24 更新 分类:法规标准 分享
直接或间接接触人体的医疗器械, "生物相容性”是一个非常重要的方面。根据ISO109931:2018的定义[1]生物相容性是指医疗器械或材料在一个特定应用中引起恰当宿主反应的能力。
2022/02/10 更新 分类:科研开发 分享
本文会带领大家在基于完整的前期资料基础上对工艺组件相容性风险评估进行阐述,后文按照设计相容性研究实验(提取实验、吸附及相互作用实验)、安全性评价及结论的顺序带大家进一步了解注射剂工艺组件相容性的系统研究。
2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享
胶黏剂的剪切强度,是表征胶黏剂的重要指标,也是胶黏剂力学性能的最基本测试项目之一
2017/12/25 更新 分类:法规标准 分享
锂离子电极电池黏结剂的要求和特性,电极黏结剂在锂离子电池当中的应用
2019/05/15 更新 分类:法规标准 分享