临床研究的数据是论证研究器械/药品安全有效的最重要实证，良好规范的数据管理是保证临床试验质量的关键，是获取完整、准确、真实、可靠的临床研究数据的前提和保障。

2023/04/23 更新 分类：科研开发 分享

在近日由中国世界贸易组织研究会和对外贸易大学共同主办的“世界贸易组织二十年研讨会”上，与会人士认为，加入世界贸易组织对推动我国对外开放起到了至关重要的作用。

2015/07/01 更新 分类：行业研究 分享

截至2021年5月底，我国已发布的指导原则399项，内容涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂，涉及到真实世界数据用于医疗器械临床评价、医疗器械安全和性能的基本原则、医疗器械通用名称命名、医疗器械附条件批准上市等各方面。

2021/06/01 更新 分类：法规标准 分享

扫描电子显微镜拍出的图像真实、清晰，并富有立体感，在新型陶瓷材料的三维显微组织形态的观察研究方面获得了广泛地应用。

2019/02/22 更新 分类：科研开发 分享

Titan SGS是一种基于解剖学的袖状胃切除术手术电动吻合器。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文结合药学研究原始记录中的常见问题进行了阐述，阐明药监部门需严格按照规定要求对所受理药品注册申请的研制情况进行实际确证，对原始记录进行审查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性，保障药品的安全有效。

2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享

2017世界卫生组织国际癌症研究机致癌物清单，其中1类致癌物清单（共120种），2类致癌物清单（共380种，含2A类81种，2B类299种)，3类致癌物清单（共502种）4类致癌物清单（1种）。

2018/07/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，Virtual Incision Corporation宣布其已经获得FDA批准一项研究设备豁免（IDE），以完成其MIRA®平台临床研究的最后阶段，该批准得到了关于MIRA安全性的中期临床研究报告的支持。

2022/04/26 更新 分类：热点事件 分享

药品研制开发是一项技术性、探索性很强的复杂工作，《药品注册管理办法》明确规定省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门必须对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请开展现场核查工作，审查其真实性和规范性，强调药品注册现场核查是对申报资料真实可靠性进行审查极其重要的方式。本人从规范药品研究原始记录角度出发，分析实际过

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

本研究主要是对现有检测方法(GB/T5009.182-2003及GB25591-2010之附录D)进行改进，利用分光光度法，减少其他因素对铝测定的干扰，从而让铝含量更接近真实值。

2016/12/13 更新 分类：法规标准 分享