为切实贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求，加强对医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督管理局于2020年11月，对在审的10个医疗器械注册申请项目开展了临床试验监督抽查，涉及27家临床试验机构。

2021/01/20 更新 分类：监管召回 分享

塑性应变比是目前评价金属材料深冲性能较为常见的力学性能指标，是表征在板面上受到拉力或压力后抵抗变形的一个参数。 1%应变以内的低应变下计算得到的r值不能真实反应试样的力学性能；对于均匀塑性应变材料，采用单点法、线性回归法均可准确地计算其r值；线性回归后得到的直线是否强制通过坐标原点测得的结果差异并不明显；r值测量中平行段长度Lc不应接近标距L0，从

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

本文提供了一种对航空发动机燃烧室外机匣施加压力载荷的试验方法，设计并搭建了一套试验系统，解决了航空发动机燃烧室外机匣耐压强度验证的技术难题。本方法和系统较为真实的模拟了航空发动机燃烧室外机匣的受载状态，密封方式可靠有效，成功获取了燃烧室外机匣内壁测点处的应变数据，数据获取率100%。

2021/11/12 更新 分类：科研开发 分享

2021年，迎来了器械法规的大变革。为促进国产医疗器械的发展，法规自上而下经历了又一轮更新，继最高法国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》上位法发布之后，具体的指导文件也随之发布，如《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及相关指导原则。真实数据的应用认可及2021年12月2日国家器审中心发布的关于发布创新优先医疗器械注册技

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享

本文引入非设备因素停机的概念，修改了OEE的算法，使计算得到的OEE更能够真实反映设备维护的实际状况，让设备完全利用的情况由完全有效生产率TEEP这个指标来反映。同时介绍了在不同情况下如何分析设备损失的PM分析流程。

2022/01/19 更新 分类：科研开发 分享

从所有投资人疯抢瓣膜企业投资份额，到资本市场暴跌带来的巨大影响。从全球范围内TAVR产业的爆炸性上升，到业内纷纷担心中国真实需求到底有多少。2020年到2022年初，中国心脏瓣膜赛道形成了典型的戴维斯双杀。港股多家心脏瓣膜头部企业商业化不及预期，市值不仅纷纷跌破发行价，甚至一度低于历史融资金额总和，整个赛道似乎按下了暂停键。

2022/03/26 更新 分类：行业研究 分享

真实的生理环境会对医用镁合金植入材料施加不同频率的动态载荷，进而影响镁合金的降解行为。本研究设计并搭建了体外模拟动态交变循环载荷降解实验平台，研究了不同频率（f ）的动态载荷下AZ31镁合金的降解。研究表明动态载荷环境加速了镁合金的体外降解，在低频范围内降解早期，腐蚀电流密度（icorr）与f 之间存在lnicorr~f 的关系。

2022/07/15 更新 分类：科研开发 分享

原始记录应实时记录检测活动全过程各环节，包括原始观察、导出数据等，应真实、齐全、清晰，包含足够信息，满足复现性和可追溯性。

2023/09/04 更新 分类：实验管理 分享

国际标准化组织（ＩＳＯ）主席张晓刚１１日在瑞士日内瓦接受新华社记者专访时说，重视使用和编制标准是中国经济发展到现阶

2015/05/19 更新 分类：行业研究 分享

嘉峪检测网经常被问到：邻苯到底要测多少项？ 邻苯二甲酸盐相关法规很多，目前有23种被认为有害并限制使用的邻苯二甲酸盐，世界各国对邻苯二甲酸盐的限制要求较多为六项邻苯（6P)，法规针对的产品范围和限值差异性较大。小编盘点了全球主要国家对邻苯的限制，可能看完这些后，大家对邻苯的内部管控就更有谱了。

2015/11/13 更新 分类：法规标准 分享