什么是真实世界数据(Real World Data, RWD)和真实世界证据(Real World Evidence, RWE)

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了真实世界研究设计的3大类型。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了将真实世界证据用于器械临床评价及FDA依据真实世界证据决策案例。

2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享

Laminate Medical Technologies公布一项长期真实世界研究，证实VasQ长期收益。

2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享

本文对医疗器械真实世界数据问题进行了答疑。

2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享

本文将对我国近几年发布的真实世界研究相关政策及指导原则进行梳理。

2023/05/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械真实世界证据和上市后监管。

2023/08/21 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了医疗器械评估真实世界数据RWD的用途。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享

本文精选了5 个国内外的真实世界证据支持产品注册监管的典型案例加以分析评价，以期为今后真实世界证据应用带来参考和启发。

2022/01/08 更新 分类：监管召回 分享

本文描述了医学伦理学的来源及如何应用于传统临床试验；简要介绍了真实世界研究的相关特性；探讨了如何对真实世界研究进行医学伦理学审查。

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享