赭曲霉毒素A 广泛分布于自然界，人类摄入赭曲霉毒素A 主要来自谷物，其次是葡萄酒和咖啡等，其具有很强的肝脏毒性和肾脏毒性，并有致畸、致突变和致癌作用。2005 年欧盟规定葡萄

2018/01/17 更新 分类：法规标准 分享

磷酸左奥硝唑酯二钠为注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的原料药，现根据《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版通则1143[13]对磷酸左奥硝唑酯二钠进行细菌内毒素检查法的研究，为建立该品种的细菌内毒素检查法提供科学依据。

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

由于受国家政策影响，内毒素检测试剂所用原料鲎（中国鲎及圆尾鲎）被列为国家二级保护动物（国家林业和草原局、农业农村部2021年2月25日公告（2021年第3号）），意味着内毒素检测试剂原料将受到严格管控，目前药典收录方法都是以鲎试剂为基础制定，新方法只能寄希望于药典委尽快出台配套替代方法。

2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享

一、 河鲀毒素简介 河豚肉味鲜美、营养丰富，被人们视为美食，尤其在亚洲国家，人们自古就有嗜吃河豚的习惯。然而食用河鲀中毒事件时有发生，因为在这份美味的背后潜藏着致命

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

2015 年 11 月 12 日 ，印度发布 F. No. P. 15025/264/13-PA/FSSAI. 号通报，拟修订伞菌酸 （ Agaric acid ） 、氢氰酸（ Hydrocyanic acid ）、金丝桃素（ Hypericine ）、 Saffrole 4 种天然毒素的最大限量标准

2015/11/18 更新 分类：其他 分享

一、背景信息 近日，据美国食品安全新闻网消息，由美国墨西哥风味连锁餐厅Chipotle食物中毒引发的产志贺毒素大肠杆菌O26疫情在美国蔓延，导致20人住院。美国疾病预防和控制中心（

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

2016 年 10 月 25 日 ，日本厚生劳动省发布对进口食品实施命令检查的通知，基于监控检查结果，从中国产的莲子中检出黄曲霉毒素，对中国产莲子及其加工品实施命令检查。 来源： ht

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

摘要：澳大利亚和新西兰的标准体系比较明晰，“STANDARD 1.4.1 污染物及天然毒素”是澳新的污染物限量通用标准，对食品中特定的金属及非金属污染物和天然毒素规定了最大限量。 国家

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

2020/01/16 更新 分类：法规标准 分享

本文指南是给FDA检查人员的对无菌原料药制造商的检查指南：Sterile Drug Substance Manufacturer。

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享