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  • 浅谈化学药品注射剂细菌内毒素

    细菌内毒素是是革兰氏阴性菌的细胞壁成分,当细胞死亡或自溶后便会释放出内毒素,如果被大量注射进入血液时可引起发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等反应——又叫“热原反应”。

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物药工艺中内毒素的检测和去除方法

    这篇综述论文重点讨论了三个主要主题:内毒素检测技术、生产治疗分子的上游工艺,以及在产品纯化过程中消除内毒素的下游工艺。最后,我们从高纯度和低成本的角度评估了内毒素去除工艺的有效性。

    2024/10/22 更新 分类:生产品管 分享

  • 预告废止「食品中黃麴毒素之检验方法-液状乳中黃麴毒素M1及M2之检验」

    預告廢止「食品中黃麴毒素之檢驗方法-液狀乳中黃麴毒素M1及M2之檢驗」。 【發布日期:2014-12-10】 :研究檢驗組 主旨:預告廢止「食品中黃麴毒素之檢驗方法-液狀乳中黃麴毒素M

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 岛津应对日本新法规的牛奶中黄曲霉毒素M1的检测方案

    黄曲霉毒素M1(AFM1)是一种具有致癌性的霉菌毒素。若哺乳类动物食用被黄曲霉毒素B1污染的饲料,则其乳汁中可检测到该成分。

    2016/07/08 更新 分类:实验管理 分享

  • 日本修改腹泻性贝类毒素限量和检查方法

    日本修改腹泻性贝类毒限量和检查方法 2015 年 3 月 6 日 ,日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发 0306 第 2 号:修改腹泻性贝类毒限量和检查方法。

    2015/03/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 内毒素检测的过去、现在和未来

    内毒素是包在革兰氏阴性细菌外膜中的脂多糖(Lipopolysaccharide,LPS)。它们代表了制药和医疗设备企业而言最重要的热原。内毒素之所以重要,是因为它们在环境中无处不在,热稳定好且不可以过滤去除。重要的是,它们极易热解。

    2021/01/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 《中国药典》药用辅料细菌内毒素标准设定的思考

    本研究提出了药用辅料细菌内毒素质量控制和标准研究的指导性意见和规范性要求,对原料药、药用辅料的细菌内毒素和热原控制均有参考意义和实际应用价值。

    2023/05/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 能够有效的减少真菌侵蚀:双涂层材料医疗器械检测

    真菌往往会对植入患者体内的弹性聚合物材料进行不同程度的侵蚀,譬如硅树脂或者是聚氨酯,这一现象会严重影响到术后的患者康复情况。这些真菌通常能够渗透进硅树脂或聚氨酯所制成材料的孔隙中,并且通过一系列的化学和机械效应使聚合物劣化,从内部将聚合物破坏掉,这将会严重危及到患者的免疫系统。

    2018/07/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 解读黄曲霉毒素

    一、背景信息 近日,媒体曝光了广西梧州和广东肇庆两地市场所出售的部分散装花生油存在黄曲霉毒素超标情况。黄曲霉毒素是什么?毒性怎样?本期将为您解读。 二、专家解读 (一

    2015/09/17 更新 分类:其他 分享

  • 加拿大就饮用水中藻毒素对婴幼儿的风险发布建议

    据加拿大卫生部消息,6月17日加拿大卫生部就饮用水中藻毒素对婴幼儿的风险向家长发布建议。

    2015/07/01 更新 分类:法规标准 分享