近年来，我国的抗体药物产业也有了迅速的发展，目前已有31个国产抗体药物获批上市，其中有21个为2018年之后获批。通过查阅文献和相关数据库，本文将对经典的单克隆抗体药物、抗体偶联药物和双特异性抗体的研究进行汇总、梳理，为行业提供参考。

2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享

生物药剂学分类系统(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem，BCS)是根据溶解度和渗透性对药物进行分类的一种科学方法。它的出现为药品管理和新药研发提供了一个非常重要的工具。本文基于BCS简述如何改善难溶性药物的水溶性，从而提高药物口服生物利用度的有效方法，并对具体难溶性药物的处方设计进行简单讨论。

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享

众所周知，药物溶出（释放）才能被吸收利用发挥有效性；控制药物的溶出量与溶出均一性可保证药品的质量可控性；在药品有效期内确保药物的溶出与均一性符合要求是保证药品质量稳定性的一个重要手段；对于治疗窗窄的药物，控制药物的溶出速率，避免突释，才能保证这类药物的安全性。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

基于药物的溶解度和渗透性因素形成了生物药剂学分类系统（BCS），这套系统目前已经成为世界上比较公认的影响药物的剂型设计和预测药物体内-体外相关性的重要指标，同时也指出了药物在胃肠道中的溶解性和渗透性是决定药物吸收程度的关键。

2022/09/12 更新 分类：科研开发 分享

活性药物分子（API）大多是酸或碱形式，当游离碱或游离酸的稳定性存在问题时，药物盐型便是优选项，盐型是改善可离子化化合物成药性质的重要策略。这篇内容我们一起了解到底什么是药用盐型，它们对药物有什么影响，以及不同盐型之间有什么区别？

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享

因罕见病患者数量太少，而致研发成本高，如单从经济角度来看，罕见病药物（又称“孤儿药”）研发很不划算。但随着我国对罕见病药物系列鼓励政策的出台，以及企业为了避开过于拥挤的赛道，近年来，我国罕见病药物的研发不断提速，本文将从研发阶段、企业排名、孤儿药认定和纳入优先审评审批情况等四个方面，对我国罕见病药物的研发进展做一分析。

2022/09/25 更新 分类：科研开发 分享

生物药剂学分类系统(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem，BCS)是根据溶解度和渗透性对药物进行分类的一种科学方法。它的出现为药品管理和新药研发提供了一个非常重要的工具。本文基于BCS简述如何改善难溶性药物的水溶性，从而提高药物口服生物利用度的有效方法，并对具体难溶性药物的处方设计进行简单讨论。

2022/10/21 更新 分类：科研开发 分享

器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举

2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，一组增材制造康复应用领域的研究人员，利用患者的干细胞通过3D生物打印技术制造出了眼组织，这使得致盲性疾病机制的研究又前进了一大步。该技术为研究年龄相关性黄斑变性(AMD)等退行性视网膜疾病提供了理论基础。该团队隶属于美国国立卫生研究院下辖的国家眼科研究所(NEI)，研究发表在《Nature Methods》上。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

药物晶型研究和药物固态研发在制药业具有举足轻重的意义

2019/02/15 更新 分类：法规标准 分享