医疗器械的设计开发流程是以项目的设计评审为主线和控制节点的。如何进行设计评审，评审什么内容，什么时间评审，对项目的有效管理很重要。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

当谈到医疗器械设计验证时，我们不得不强调其重要性和不可或缺性。医疗器械设计验证是确保医疗器械安全和有效性的关键步骤。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

血管介入导管种类繁多，但其设计万变不离其宗，性能好的导管设计来源于确切的临床需求，本文将为大家带来血管介入导管的设计思路与材料选择。

2024/05/17 更新 分类：科研开发 分享

成功的设计评审能否促进设计和开发过程，而不仅仅是 "打勾"，取决于你如何很好地计划、实施和跟进评审。以下是我对设计评审提出的建议。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

主要介绍整体式车门结构密封系统的设计流程、设计要求等，并对密封系统的材料、工艺等做了相应的介绍，为后续整体车车门结构的密封系统设计开发提供指导。

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

PDK（Process Design Kit，工艺设计套件）作为连接芯片设计和制造的桥梁，有以下重要作用.

2024/12/07 更新 分类：科研开发 分享

研发阶段质量管控的2把利剑，一把是设计评审，另一把是设计验证（DVT, Design Verification test ）。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

一旦建立了概念设计，就要初步确定零部件的尺寸以核查设计的工作效果。接着，在制定任何更多细节前引进制造部门审核设计

2018/09/05 更新 分类：科研开发 分享

对于注册人设计开发活动，除需满足《医疗器械生产质量管理规范》及其附录的相关要求外，还提出注册人应保留自行研发或委托研发医疗器械产品的设计开发资料，确保设计开发资料和数据的真实、完整、可追溯，但对于设计活动如何有效合规管理并无具体的要求。

2019/09/12 更新 分类：科研开发 分享

本文简要介绍了锂离子动力电池设计的基本原则、设计要求、评价锂离子动力电池性能的主要指标和锂离子动力电池设计的基本步骤，并结合8Ah锰酸锂动力电池的设计实例，详细介绍了锂离子动力电池设计过程中各主要参数的确定方法、计算过程以及设计过程中相关细节的注意事项等内容。

2021/04/26 更新 分类：科研开发 分享