近日，由北京数字精准医疗科技有限公司（简称“数字精准”）自主研发的3D 4K荧光内窥镜成像设备及2D荧光内窥镜成像设备，成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）认证。

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月26日，手术机器人公司 Galen Robotics 宣布，已通过 De Novo 途径获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，可销售其 Galen ES® 手术机器人系统，用于硬性喉显微手术。

2023/09/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，欧普康视(300595.SZ)发布了关于硬性巩膜接触镜（注册证编号：国械注准20243162596）获得医疗器械注册证的公告。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械巨头领了5.85亿巨额罚单，内窥镜卫生问题引发关注。

2018/12/13 更新 分类：监管召回 分享

医用内窥镜通常有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

2019/07/08 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2020/07/14 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布了《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/30 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/10/15 更新 分类：法规标准 分享

波科为了控制一次性内窥镜潜在的致命性超级细菌感染克服了5项挑战。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享

本文主要总结了卓外（上海）医疗电子科技有限公司生产的电子腹腔内窥镜在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享