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  • 对注射剂配伍稳定性的思考

    本文从临床医护人员的视角,介绍了他们想在注射剂应用时了解些什么。

    2024/09/08 更新 分类:科研开发 分享

  • CR检测系统长期稳定性测试方法标准对比

    CR检测系统的长期稳定性作为无损检测工艺控制的重要内容,能规范相关检测技术的应用。为此,下文对GB/T 21356-2008,ASTM E2445-2014和EN 14784-1-2005三个标准中规定的典型CR设备长期稳定性测试的相关方法进行对比分析,并进一步梳理总结ASTM标准的要求,以期规范设备制造商的相关技术条款,为用户建立CR系统长期稳定性质量控制文件提供技术基础,迎合高质量的工业全球化趋势。

    2021/06/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 压电陶瓷实现优异温度稳定性

    本研究利用流延工艺构建具有成分梯度的多层复合陶瓷并成功诱导出梯度变化的相结构从而获得优异温度稳定性的新策略,实现了迄今为止KNN基陶瓷最为优异的压电系数温度稳定性(室温到100 ℃,压电系数d33几乎保持不变)。结合结构表征和相场模拟,认为这种优异的压电系数温度稳定性来源于结构梯度变化诱导出的连续相变以及各组分层的协同互补效应。

    2022/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 墨西哥发布标准草案《PROY—MNOM-073-SSA1-2014 药物稳定性,西药和草药》

    2015年2月27日,墨西哥卫生部发布了官方标准草案《PROY—MNOM-073-SSA1-2014 药物稳定性,西药和草药》,旨在对在墨西哥境内销售的人用药物、西药和草药的稳定性进行规范和约束。

    2015/04/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家食品药品监督管理总局关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告(2015年第10号)

    国家食品药品监督管理总局 通 告 2015 年 第10号 关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告 为指导生物制品的稳定性研究工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 如何判断材料热稳定性好坏?测定热膨胀系数

    热膨胀系数是材料的主要物理性质之一,它是衡量材料的热稳定性好坏的一个重要指标。

    2019/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈稳定性试验与药品的有效期的关系

    本文根据药物研发规律,阐述了不同规模样品进行稳定性试验的目的和意义,并从如何判断药品的外观性状、理化性质、化学性质和微生物性质是否发生变化;如何确定或推算药品的有效期;以及确定药品有效期时需注意的问题等方面谈了自己的看法。

    2019/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品稳定性试验的方案制订、实验类别与试验样品

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品稳定性试验的项目

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品稳定性试验的实验条件要求

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/27 更新 分类:法规标准 分享