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2021年1月1日起,首批9大类69个医疗器械品种实施唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务,第二批实施医疗器械唯一标识工作有关事项公告如本文所述。
2021/09/17 更新 分类:法规标准 分享
非晶合金(也称金属玻璃)是一类原子排列长程无序的新型金属结构材料,因具有高弹性、高强度、高韧性等一系列优异的力学性能,在空天、国防、能源等领域显示广阔的应用前景。
2018/05/30 更新 分类:科研开发 分享
电化学阻抗谱(交流阻抗法)是电化学测试技术中一类十分重要的方法,是研究电极过程动力学和表面现象的重要手段。
2019/05/15 更新 分类:检测案例 分享
TPU就是热塑性聚氨酯,是一类加热可以塑化、溶剂可以溶解的聚氨酯。热塑性聚氨酯与混炼型和浇注型聚氨酯比较,化学结构上没有或很少有化学交联,其分子基本上是线性的,然而却存在一定量的物理交换。
2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,荷兰阿姆斯特丹大学和瑞士洛桑联邦理工学院的Aleksi Bossart团队介绍了一类低模超构材料,这些材料提供了一些可以在单轴压缩下进行选择性控制的不同特性
2021/05/29 更新 分类:科研开发 分享
由于药品是一类特殊商品,其质量能否过关,深刻影响着普通大众的健康问题。重视起始物料的选择及质量控制,从源头把控,不失为保证药品质量的一项上策之选。
2022/03/23 更新 分类:法规标准 分享
剪切增稠流体(STF)是一类非牛顿流体,在低应变率下具有较好的流动性,而在冲击条件下因粘度急剧增加而快速吸能,一定程度上协调了防护装备的柔韧性与坚固性之间的矛盾,因而在柔性冲击防护领域颇具应用价值。
2022/10/21 更新 分类:热点事件 分享
第一条 体外诊断试剂(医疗器械)经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第四十条规定的情形。 企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识。
2018/07/12 更新 分类:法规标准 分享
本原则为医疗器械动物实验研究技术审查指导原则系列中的第二部分,将进一步指导申请人在适当负担下更高质量地开展医疗器械动物实验研究。
2019/11/28 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械包装的目的是保证产品经灭菌后的无菌性,最基本的要求是保证产品安全有效,为产品提供物理保护,维持无菌水平同,便于运输和保存,可参考的法规标准主要有ISO 11607-1:2006最终灭菌医疗器械的包装第一部分和第二部分。
2021/09/26 更新 分类:法规标准 分享