24日，山东药监局发布《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》

2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享

第二类无源医疗器械典型型号选择

2022/05/18 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查的有关事项。

2022/06/10 更新 分类：法规标准 分享

天津减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查

2022/07/26 更新 分类：监管召回 分享

上海市优化调整第二类医疗器械延续注册申报方式及流程

2022/07/26 更新 分类：监管召回 分享

上海市第二类创新医疗器械特别审查程序相关解读

2022/08/17 更新 分类：法规标准 分享

河北省药监局发布了《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法》，具体内容见本文。

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

2022年9月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品334个，其中首次注册207个，延续注册127个

2022/10/12 更新 分类：行业研究 分享

Q：第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享