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嘉峪检测网 2022-10-12 10:52
2022年9月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品334个,其中首次注册207个,延续注册127个(具体产品见附件)。
2022年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证号 | 注册形式 |
1 | 电动压力喷雾洗鼻器 | 东莞市精确电子科技有限公司 | 粤械注准20222141296 | 首次注册 |
2 | 臂式电子血压计 | 深圳市福瑞诺科技有限公司 | 粤械注准20222071297 | 首次注册 |
3 | 一体化医用内窥镜摄像系统 | 东晟(广东)科技开发有限公司 | 粤械注准20222061298 | 首次注册 |
4 | 一体化4K医用内窥镜摄像系统 | 东晟(广东)科技开发有限公司 | 粤械注准20222061299 | 首次注册 |
5 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20222061300 | 首次注册 |
6 | 高速涡轮手机 | 佛山市澎湃动力医疗科技有限公司 | 粤械注准20222171301 | 首次注册 |
7 | 高压注射器 | 深圳瑞格泰科医疗科技有限公司 | 粤械注准20222061302 | 首次注册 |
8 | 颈动脉超声血流动力学检测仪 | 广州华科盈医疗科技有限公司 | 粤械注准20222061303 | 首次注册 |
9 | 电子内窥镜图像处理器 | 深圳智信生物医疗科技有限公司 | 粤械注准20222061304 | 首次注册 |
10 | 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20222401305 | 首次注册 |
11 | 高速气涡轮手机 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 粤械注准20222171306 | 首次注册 |
12 | 牙科电动马达 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 粤械注准20222171307 | 首次注册 |
13 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 深圳市艾伟迪生物科技有限公司 | 粤械注准20222401308 | 首次注册 |
14 | 移动式C形臂X射线机 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 粤械注准20222061309 | 首次注册 |
15 | 医用内窥镜冷光源 | 深圳市图优医疗影像有限公司 | 粤械注准20222061310 | 首次注册 |
16 | 神经肌肉电刺激仪 | 广州一康医疗设备实业有限公司 | 粤械注准20222091311 | 首次注册 |
17 | 电子内窥镜图像处理器 | 东莞市正生瑞生物医学科技有限公司 | 粤械注准20222061312 | 首次注册 |
18 | 鼻腔清洗器 | 珠海市康迈医疗器械有限公司 | 粤械注准20222081313 | 首次注册 |
19 | 助讲器 | 深圳市新言电子有限公司 | 粤械注准20222191314 | 首次注册 |
20 | 热垫式治疗仪 | 深圳市挺美健康科技有限公司 | 粤械注准20222091315 | 首次注册 |
21 | 压电网式雾化装置 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 粤械注准20222081316 | 首次注册 |
22 | 抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20222401317 | 首次注册 |
23 | 电子输尿管肾盂镜 | 珠海视新医用科技有限公司 | 粤械注准20222061318 | 首次注册 |
24 | 臂式电子血压计 | 广州爱芯达电子有限公司 | 粤械注准20222071319 | 首次注册 |
25 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL—C)测定试剂盒(过氧化物酶法) | 中山市创艺生化工程有限公司 | 粤械注准20222401320 | 首次注册 |
26 | 游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒(ACS—ACOD法) | 中山市创艺生化工程有限公司 | 粤械注准20222401321 | 首次注册 |
27 | 纤维蛋白原校准品 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 粤械注准20222401322 | 首次注册 |
28 | 红外额温计 | 深圳市恒康佳业科技有限公司 | 粤械注准20222071323 | 首次注册 |
29 | 一次性使用呼吸过滤器 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 粤械注准20222081324 | 首次注册 |
30 | 血浆速冻机 | 深圳市爱康生物科技有限公司 | 粤械注准20222221325 | 首次注册 |
31 | 电解质分析仪 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 | 粤械注准20222221326 | 首次注册 |
32 | 类风湿因子测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 粤械注准20222401327 | 首次注册 |
33 | 抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 粤械注准20222401328 | 首次注册 |
34 | 抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 粤械注准20222401329 | 首次注册 |
35 | 抗心磷脂抗体测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 粤械注准20222401330 | 首次注册 |
36 | 抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 粤械注准20222401331 | 首次注册 |
37 | 谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 粤械注准20222401332 | 首次注册 |
38 | 抗环瓜氨酸多肽抗体测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 粤械注准20222401333 | 首次注册 |
39 | 酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 粤械注准20222401334 | 首次注册 |
40 | 微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 广东倍立生物科技有限公司 | 粤械注准20222401335 | 首次注册 |
41 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 广东倍立生物科技有限公司 | 粤械注准20222401336 | 首次注册 |
42 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401337 | 首次注册 |
43 | 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳市爱康试剂有限公司 | 粤械注准20222401338 | 首次注册 |
44 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳市爱康试剂有限公司 | 粤械注准20222401339 | 首次注册 |
45 | 25—羟基维生素D(25—OH—VD)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳市爱康试剂有限公司 | 粤械注准20222401340 | 首次注册 |
46 | 糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳市爱康试剂有限公司 | 粤械注准20222401341 | 首次注册 |
47 | 电动吸引器 | 东莞市天昶机电制造有限公司 | 粤械注准20222141342 | 首次注册 |
48 | 医用压缩式雾化器 | 深圳申瑞医疗有限公司 | 粤械注准20222081343 | 首次注册 |
49 | 无菌负压引流器 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 粤械注准20222141344 | 首次注册 |
50 | 肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20222401345 | 首次注册 |
51 | 癌抗原125测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20222401346 | 首次注册 |
52 | 一次性使用麻醉面罩 | 中山博睿医疗器械有限公司 | 粤械注准20222081347 | 首次注册 |
53 | 全量程C反应蛋白(FR-CRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法) | 深圳普门科技股份有限公司 | 粤械注准20222401350 | 首次注册 |
54 | 非接触式心率呼吸频率监测系统 | 深圳市联新移动医疗科技有限公司 | 粤械注准20222071351 | 首次注册 |
55 | 干扰电治疗仪 | 广州傅利叶智能科技有限公司 | 粤械注准20222091352 | 首次注册 |
56 | 频谱治疗仪 | 广东德众堂生物科技有限公司 | 粤械注准20222091353 | 首次注册 |
57 | 电动吸引器 | 东莞市天昶机电制造有限公司 | 粤械注准20222141354 | 首次注册 |
58 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 深圳迎凯生物科技有限公司 | 粤械注准20222221355 | 首次注册 |
59 | β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401356 | 首次注册 |
60 | 糖化血清蛋白测定试剂盒(四氮唑蓝法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401357 | 首次注册 |
61 | 全自动血小板抗体检测仪 | 深圳市爱康生物科技有限公司 | 粤械注准20222221358 | 首次注册 |
62 | 一次性使用微创扩张引流套件 | 广州市凌捷医疗器械有限公司 | 粤械注准20222031359 | 首次注册 |
63 | 一次性使用活检钳 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司 | 粤械注准20222021360 | 首次注册 |
64 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司 | 粤械注准20222021361 | 首次注册 |
65 | 泪液总免疫球蛋白E(总IgE)检测试剂(免疫层析法) | 广东盛泽康华生物医药有限公司 | 粤械注准20222401362 | 首次注册 |
66 | 全程C反应蛋白(WCRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 广东倍立生物科技有限公司 | 粤械注准20222401363 | 首次注册 |
67 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 广东倍立生物科技有限公司 | 粤械注准20222401364 | 首次注册 |
68 | 一次性心电电极 | 深圳星康医疗科技有限公司 | 粤械注准20222071365 | 首次注册 |
69 | 肌钙蛋白I/N末端B型钠尿肽前体/D-二聚体(cTnI/NT-proBNP/D-Dimer)联检试剂盒(荧光免疫层析法) | 广州科方生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401366 | 首次注册 |
70 | 抗β2糖蛋白1抗体测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 粤械注准20222401367 | 首次注册 |
71 | 抗β2糖蛋白1抗体IgM测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 粤械注准20222401368 | 首次注册 |
72 | 抗β2糖蛋白1抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 粤械注准20222401369 | 首次注册 |
73 | 抗β2糖蛋白1抗体IgA测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 粤械注准20222401370 | 首次注册 |
74 | 抗核抗体测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 粤械注准20222401371 | 首次注册 |
75 | 类风湿因子IgG测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 粤械注准20222401372 | 首次注册 |
76 | 类风湿因子IgM测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 粤械注准20222401373 | 首次注册 |
77 | 动态血压测量系统 | 顺泰医疗器材(深圳)有限公司 | 粤械注准20222071374 | 首次注册 |
78 | 臂式电子血压计 | 深圳市奥极医疗科技有限公司 | 粤械注准20222071375 | 首次注册 |
79 | 一次性使用心电电极 | 广东薄荷医疗科技有限公司 | 粤械注准20222071376 | 首次注册 |
80 | 抗RA33抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 粤械注准20222401377 | 首次注册 |
81 | 肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒(流式荧光发光法) | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 粤械注准20222401378 | 首次注册 |
82 | 抗α-胞衬蛋白IgG抗体(α-Fodrin IgG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20222401379 | 首次注册 |
83 | 抗可溶性肝抗原-肝胰抗原(SLA/LP)抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州市康润生物科技有限公司 | 粤械注准20222401380 | 首次注册 |
84 | 口腔数字印模仪 | 深圳市菲森科技有限公司 | 粤械注准20222171381 | 首次注册 |
85 | 一次性腔镜直线型切割吻合器 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 | 粤械注准20222021382 | 首次注册 |
86 | 免疫荧光分析仪 | 深圳市光与生物科技有限公司 | 粤械注准20222221383 | 首次注册 |
87 | 彩色超声诊断系统 | 卡本(深圳)医疗器械有限公司 | 粤械注准20222061385 | 首次注册 |
88 | 定制式固定义齿 | 深圳瑞馨美牙科医疗器械有限公司 | 粤械注准20222171386 | 首次注册 |
89 | 定制式固定义齿 | 深圳市凯立齿研科技有限公司 | 粤械注准20222171387 | 首次注册 |
90 | 一次性使用透析护理包 | 广州骐骥生物科技有限公司 | 粤械注准20222141388 | 首次注册 |
91 | 牙科低压电动马达 | 福迈医疗科技(佛山)有限公司 | 粤械注准20222171389 | 首次注册 |
92 | 一次性使用氧气湿化瓶 | 深圳逗点医疗科技有限公司 | 粤械注准20222081390 | 首次注册 |
93 | 免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫比浊法) | 深圳上泰生物工程有限公司 | 粤械注准20222401391 | 首次注册 |
94 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)检测试剂盒(免疫荧光法) | 广东唯实生物技术有限公司 | 粤械注准20222401392 | 首次注册 |
95 | 抗SS-A抗体IgG校准品 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401393 | 首次注册 |
96 | 白细胞介素6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 广州博港生物技术有限公司 | 粤械注准20222401394 | 首次注册 |
97 | 全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20222401395 | 首次注册 |
98 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 深圳市长坤科技有限公司 | 粤械注准20222181396 | 首次注册 |
99 | 抗胰岛素抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20222401397 | 首次注册 |
100 | 红外体温计 | 深圳市伊欧乐科技有限公司 | 粤械注准20222071398 | 首次注册 |
101 | 压电网式雾化器 | 深圳市贝格美科技有限公司 | 粤械注准20222081399 | 首次注册 |
102 | 一体化内窥镜摄像系统 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 粤械注准20222061400 | 首次注册 |
103 | 内窥镜摄像系统 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 粤械注准20222061401 | 首次注册 |
104 | 医用液体伤口敷料 | 艾一生命科技(广东)有限公司 | 粤械注准20222141402 | 首次注册 |
105 | 皮质醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20222401403 | 首次注册 |
106 | 医用无菌液体敷料 | 广州远想医学生物技术有限公司 | 粤械注准20222141404 | 首次注册 |
107 | 一次性腔镜直线型切割吻合器组件 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 | 粤械注准20222021405 | 首次注册 |
108 | 医用内窥镜图像处理器 | 中山博睿医疗器械有限公司 | 粤械注准20222061406 | 首次注册 |
109 | 血糖仪 | 爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司 | 粤械注准20222221407 | 首次注册 |
110 | 医学影像存储与传输系统软件 | 深圳市巨鼎医疗股份有限公司 | 粤械注准20222211408 | 首次注册 |
111 | 定制式活动义齿 | 珠海荟康达义齿科技有限公司 | 粤械注准20222171409 | 首次注册 |
112 | 全自动免疫分析仪 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 粤械注准20222221410 | 首次注册 |
113 | 医学影像存储与传输系统软件 | 广东中邦信息科技有限公司 | 粤械注准20222211411 | 首次注册 |
114 | 视频插管软镜 | 中山市微视医用科技有限公司 | 粤械注准20222081412 | 首次注册 |
115 | 红外耳温计 | 深圳市伊欧乐科技有限公司 | 粤械注准20222071413 | 首次注册 |
116 | 数字式多道心电图机 | 深圳一心一医智能科技有限公司 | 粤械注准20222071414 | 首次注册 |
117 | 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜 | 珠海普生医疗科技有限公司 | 粤械注准20222061415 | 首次注册 |
118 | 电子内窥镜图像处理器 | 深圳阿斯克医疗有限公司 | 粤械注准20222061416 | 首次注册 |
119 | 数字式多道心电图机 | 深圳一心一医智能科技有限公司 | 粤械注准20222071417 | 首次注册 |
120 | 电动病床 | 广州医软智能科技有限公司 | 粤械注准20222151418 | 首次注册 |
121 | 医用内窥镜冷光源 | 深圳市图优医疗影像有限公司 | 粤械注准20222061419 | 首次注册 |
122 | 鼻窦镜 | 广东欧谱曼迪科技有限公司 | 粤械注准20222061420 | 首次注册 |
123 | 手腕式电子血压计 | 深圳子卿医疗器械有限公司 | 粤械注准20222071421 | 首次注册 |
124 | 臂式电子血压计 | 深圳子卿医疗器械有限公司 | 粤械注准20222071422 | 首次注册 |
125 | 定制式活动义齿 | 东莞市丹瑞医疗器械有限公司 | 粤械注准20222171423 | 首次注册 |
126 | 降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401424 | 首次注册 |
127 | 铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401425 | 首次注册 |
128 | 丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401426 | 首次注册 |
129 | 载脂蛋白CⅡ测定试剂盒(免疫比浊法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401427 | 首次注册 |
130 | 载脂蛋白CⅢ测定试剂盒(免疫比浊法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401428 | 首次注册 |
131 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401429 | 首次注册 |
132 | 载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401430 | 首次注册 |
133 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401431 | 首次注册 |
134 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401432 | 首次注册 |
135 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401433 | 首次注册 |
136 | 载脂蛋白AⅡ测定试剂盒(免疫比浊法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401434 | 首次注册 |
137 | 脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 粤械注准20222401435 | 首次注册 |
138 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 粤械注准20222401436 | 首次注册 |
139 | 脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 粤械注准20222401437 | 首次注册 |
140 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 粤械注准20222401438 | 首次注册 |
141 | 抗SS-A抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401439 | 首次注册 |
142 | 血栓调节蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20222401440 | 首次注册 |
143 | D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 深圳秀朴生物科技有限公司 | 粤械注准20222401441 | 首次注册 |
144 | 环孢霉素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 粤械注准20222401442 | 首次注册 |
145 | 牙科根管长度测定仪 | 佛山市登拓医疗器械有限公司 | 粤械注准20222171443 | 首次注册 |
146 | 数字化牙科X射线机 | 珠海市睿影科技有限公司 | 粤械注准20222061444 | 首次注册 |
147 | 纯音听力计 | 鹿溪医疗设备(广东)有限公司 | 粤械注准20222071445 | 首次注册 |
148 | 耳声发射听力筛查仪 | 鹿溪医疗设备(广东)有限公司 | 粤械注准20222071446 | 首次注册 |
149 | 电动起立床 | 广州傅利叶智能科技有限公司 | 粤械注准20222191447 | 首次注册 |
150 | 无线睡眠呼吸记录仪 | 东莞见达信息技术有限公司 | 粤械注准20222071448 | 首次注册 |
151 | 游离甲状腺素(FT4)测定试剂(荧光免疫层析法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401449 | 首次注册 |
152 | 一次性使用密闭式药液转移器 | 广东龙心医疗器械有限公司 | 粤械注准20222141450 | 首次注册 |
153 | 一次性使用无菌泌尿导丝 | 东莞市正生瑞生物医学科技有限公司 | 粤械注准20222021451 | 首次注册 |
154 | 一次性使用无菌手术膜 | 广州市番禺区豪政卫生材料厂 | 粤械注准20222141452 | 首次注册 |
155 | 医用防护口罩 | 深圳山而威医疗科技集团有限公司 | 粤械注准20222141453 | 首次注册 |
156 | 移动式C形臂X射线机 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 粤械注准20222061454 | 首次注册 |
157 | 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂(荧光免疫层析法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401455 | 首次注册 |
158 | 胶体金试纸分析仪 | 广州菲康生物技术有限公司 | 粤械注准20222221456 | 首次注册 |
159 | 全自动尿液分析系统 | 广州市花都高尔宝生物技术有限公司 | 粤械注准20222221457 | 首次注册 |
160 | 锌测定试剂盒(PAPS显色剂法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401458 | 首次注册 |
161 | 全自动化学发光测定仪 | 深圳泰乐德医疗有限公司 | 粤械注准20222221459 | 首次注册 |
162 | 骨钙素检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 广州菲康生物技术有限公司 | 粤械注准20222401460 | 首次注册 |
163 | 25-羟基维生素D(25-OH VD)检测试剂(免疫层析法) | 深圳加美生物有限公司 | 粤械注准20222401461 | 首次注册 |
164 | 阴道炎联合检测试剂盒(酶化学反应法) | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 粤械注准20222401462 | 首次注册 |
165 | 一次性使用呼吸道球囊扩张导管 | 东莞天天向上医疗科技有限公司 | 粤械注准20222021463 | 首次注册 |
166 | 一次性使用非血管腔道导丝 | 东莞天天向上医疗科技有限公司 | 粤械注准20222021464 | 首次注册 |
167 | α2-巨球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401465 | 首次注册 |
168 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 深圳迎凯生物科技有限公司 | 粤械注准20222221466 | 首次注册 |
169 | 数字化摄影X射线机 | 珠海普利德医疗设备有限公司 | 粤械注准20222061467 | 首次注册 |
170 | 数字化摄影X射线机 | 珠海普利德医疗设备有限公司 | 粤械注准20222061468 | 首次注册 |
171 | 牙科手机 | 佛山市丹特尔医疗器材有限公司 | 粤械注准20222171469 | 首次注册 |
172 | 全自动凝血分析仪 | 广州埃克森生物科技有限公司 | 粤械注准20222221470 | 首次注册 |
173 | 牙科种植手机 | 贝思德迩医疗器材(广州)有限公司 | 粤械注准20222171471 | 首次注册 |
174 | 医用内窥镜冷光源 | 予光医疗(深圳)有限公司 | 粤械注准20222061472 | 首次注册 |
175 | 铜测定试剂盒(PAESA显色剂法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401473 | 首次注册 |
176 | 乙醇测定试剂盒(乙醇脱氢酶法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401474 | 首次注册 |
177 | 一次性使用超声软组织切割止血设备刀头 | 深圳普汇医疗科技有限公司 | 粤械注准20222011475 | 首次注册 |
178 | 总铁结合力测定试剂盒(亚铁嗪法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401476 | 首次注册 |
179 | 磷脂测定试剂盒(胆碱氧化酶法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401477 | 首次注册 |
180 | 癌胚抗原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401478 | 首次注册 |
181 | 全自动特定蛋白分析仪 | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 | 粤械注准20222221479 | 首次注册 |
182 | 全自动血细胞分析仪 | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 | 粤械注准20222221480 | 首次注册 |
183 | 低中频综合治疗仪 | 广州市艾生维医药科技有限公司 | 粤械注准20222091482 | 首次注册 |
184 | 超敏C-反应蛋白(hsCRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401483 | 首次注册 |
185 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)/ C-反应蛋白(CRP)联检试剂(荧光免疫层析法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20222401484 | 首次注册 |
186 | 全自动血液细胞分析仪 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 粤械注准20222221485 | 首次注册 |
187 | 红外线体温计 | 深圳市百乐富电子科技有限公司 | 粤械注准20222071486 | 首次注册 |
188 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(亲和层析色谱法) | 深圳市东邦生物医疗技术有限公司 | 粤械注准20222401487 | 首次注册 |
189 | 胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401488 | 首次注册 |
190 | 特定蛋白分析仪 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 粤械注准20222221489 | 首次注册 |
191 | 特定蛋白分析仪 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 粤械注准20222221490 | 首次注册 |
192 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20222061491 | 首次注册 |
193 | 生长激素测定试剂盒(化学发光法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20222401492 | 首次注册 |
194 | 全自动血细胞分析仪 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 粤械注准20222221493 | 首次注册 |
195 | 癌抗原125(CA125)测定试剂盒(直接化学发光法) | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 粤械注准20222401494 | 首次注册 |
196 | 抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)测定试剂盒(发色底物法) | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 粤械注准20222401495 | 首次注册 |
197 | 游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401496 | 首次注册 |
198 | 促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401497 | 首次注册 |
199 | 皮质醇(Cor)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401498 | 首次注册 |
200 | 胱抑素C(CYS-C)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401499 | 首次注册 |
201 | 肌钙蛋白T(cTnT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401500 | 首次注册 |
202 | B型利钠肽(BNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401501 | 首次注册 |
203 | 睾酮(TESTO)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401502 | 首次注册 |
204 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401503 | 首次注册 |
205 | 25-羟基维生素D(25-OH VD)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401504 | 首次注册 |
206 | 泌乳素(PRL)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 中山生物工程有限公司 | 粤械注准20222401505 | 首次注册 |
207 | 缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法) | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 粤械注准20222401506 | 首次注册 |
208 | 抗C1q抗体IgG测定试剂盒(酶免法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20142400103 | 延续 |
209 | 抗RA33抗体IgG测定试剂盒(酶免法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20142400105 | 延续 |
210 | 医用制氧机 | 佛山凯洋医疗器械有限公司 | 粤械注准20182080429 | 延续 |
211 | 一次性无菌喉罩 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 | 粤械注准20182081039 | 延续 |
212 | 一次性使用氧气面罩 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 | 粤械注准20182081168 | 延续 |
213 | 一次性使用麻醉面罩 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 | 粤械注准20182081038 | 延续 |
214 | 一次性使用麻醉呼吸用管路 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 | 粤械注准20182081036 | 延续 |
215 | 一次性使用呼吸麻醉管路过滤器 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 | 粤械注准20182081037 | 延续 |
216 | 一次性加强型气管插管 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 | 粤械注准20192080097 | 延续 |
217 | 总胆汁酸酶法测定试剂盒(第五代酶循环法) | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20182400397 | 延续 |
218 | 血清高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20182400403 | 延续 |
219 | 血清低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法 ) | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20182400396 | 延续 |
220 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20182400389 | 延续 |
221 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20182400388 | 延续 |
222 | 免疫球蛋白E 测定试剂盒(免疫比浊法) | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20182400404 | 延续 |
223 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20182400390 | 延续 |
224 | D—二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20182400395 | 延续 |
225 | 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20182400402 | 延续 |
226 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20182400401 | 延续 |
227 | 载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法) | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20182400392 | 延续 |
228 | 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20182400400 | 延续 |
229 | 防褥疮气床垫 | 佛山凯洋医疗器械有限公司 | 粤械注准20182150521 | 延续 |
230 | 肌红蛋白(Myo)质控品 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400873 | 延续 |
231 | 一次性球囊扩张充压装置 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 粤械注准20182140075 | 延续 |
232 | 红外线体温计 | 深圳市嵘丰科技有限公司 | 粤械注准20172071814 | 延续 |
233 | 便携式超声雾化器 | 深圳来福士雾化医学有限公司 | 粤械注准20182080492 | 延续 |
234 | N末端B型钠尿肽原(NT—proBNP)质控品 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400877 | 延续 |
235 | 空气波压力治疗仪 | 珠海黑马医学仪器有限公司 | 粤械注准20182090581 | 延续 |
236 | 一次性使用无菌猪尾导尿支架 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 粤械注准20182140028 | 延续 |
237 | 医学影像数据传输处理软件 | 深圳市巨鼎医疗股份有限公司 | 粤械注准20172211830 | 延续 |
238 | 腕式电子血压计 | 深圳攀高医疗电子有限公司 | 粤械注准20182070529 | 延续 |
239 | 低频电子脉冲治疗仪 | 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 | 粤械注准20182090747 | 延续 |
240 | 定制式活动义齿 | 深圳市立晶全瓷牙科技术有限公司 | 粤械注准20172171760 | 延续 |
241 | 定制式固定义齿 | 深圳市立晶全瓷牙科技术有限公司 | 粤械注准20172171761 | 延续 |
242 | 胸阻抗法血流动力学检测系统 | 深圳市千帆电子有限公司 | 粤械注准20182070446 | 延续 |
243 | 肌酸激酶同工酶(CK—MB)质控品 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400876 | 延续 |
244 | 心脏型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)质控品 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400869 | 延续 |
245 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)质控品 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400871 | 延续 |
246 | 定制式固定义齿 | 佛山市南海区携创义齿制品厂 | 粤械注准20172171685 | 延续 |
247 | 视觉功能训练治疗软件 | 广州视景医疗软件有限公司 | 粤械注准20162211452 | 延续 |
248 | 一次性护脐带 | 广州晟和医疗科技有限公司 | 粤械注准20172141909 | 延续 |
249 | 一次性使用腹腔引流管 | 广州保瑞医疗技术有限公司 | 粤械注准20222141349 | 延续 |
250 | 肌酸激酶测定试剂盒(DGKC推荐的UV动力法) | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20182400393 | 延续 |
251 | 定制式活动义齿 | 广州市大正义齿有限公司 | 粤械注准20182170366 | 延续 |
252 | 医用中心制氧系统 | 深圳华腾医用工程设备有限公司 | 粤械注准20182080114 | 延续 |
253 | 医用中心制氧系统 | 深圳华腾医用工程设备有限公司 | 粤械注准20182080113 | 延续 |
254 | 医用电动病床 | 佛山凯洋医疗器械有限公司 | 粤械注准20182150427 | 延续 |
255 | 电动轮椅车 | 佛山凯洋医疗器械有限公司 | 粤械注准20182190426 | 延续 |
256 | 电动轮椅车 | 佛山凯洋医疗器械有限公司 | 粤械注准20182190425 | 延续 |
257 | 海水鼻腔清洗液 | 深圳梵活生命科学股份有限公司 | 粤械注准20182140755 | 延续 |
258 | 心肺功能测试系统 | 深圳市艾利特医疗科技有限公司 | 粤械注准20182070789 | 延续 |
259 | 脂蛋白磷脂酶A2测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182401098 | 延续 |
260 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182401100 | 延续 |
261 | 高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182401027 | 延续 |
262 | B型脑钠肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400945 | 延续 |
263 | D二聚体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400992 | 延续 |
264 | N末端B型脑钠肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400944 | 延续 |
265 | 白介素—6测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400928 | 延续 |
266 | 肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400927 | 延续 |
267 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 粤械注准20182400906 | 延续 |
268 | 病人监护仪 | 深圳华腾生物医疗电子有限公司 | 粤械注准20182070737 | 延续 |
269 | 抗核小体抗体IgG测定试剂盒(酶免法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20142400104 | 延续 |
270 | 抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒(酶免法) | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 粤械注准20142400110 | 延续 |
271 | 血氧饱和度探头 | 深圳市乐夫科技有限公司 | 粤械注准20182070550 | 延续 |
272 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 深圳市捷美瑞科技有限公司 | 粤械注准20182180474 | 延续 |
273 | 医用分子筛中心制氧设备 | 珠海市精钰科技设备有限公司 | 粤械注准20182080461 | 延续 |
274 | 医用中心吸引系统 | 珠海市精钰科技设备有限公司 | 粤械注准20182140649 | 延续 |
275 | 医用中心供氧系统 | 珠海市精钰科技设备有限公司 | 粤械注准20182080650 | 延续 |
276 | 注射泵 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20172140931 | 延续 |
277 | 电解质检测试剂盒(离子选择电极法) | 中山标佳生物科技有限公司 | 粤械注准20172401382 | 延续 |
278 | 镁检测试剂盒(Calmagite比色法) | 中山标佳生物科技有限公司 | 粤械注准20172401391 | 延续 |
279 | 指夹式脉搏血氧仪 | 佳思德科技(深圳)有限公司 | 粤械注准20172071963 | 延续 |
280 | 脉搏血氧仪 | 佳思德科技(深圳)有限公司 | 粤械注准20172071964 | 延续 |
281 | 腕式电子血压计 | 深圳邦普医疗设备系统有限公司 | 粤械注准20172071952 | 延续 |
282 | 多参数监护仪 | 深圳市奥生科技有限公司 | 粤械注准20182070484 | 延续 |
283 | 心电工作站 | 深圳市奥生科技有限公司 | 粤械注准20182070516 | 延续 |
284 | 超声治疗仪 | 深圳市是源医学科技有限公司 | 粤械注准20182090488 | 延续 |
285 | 定制式固定义齿 | 深圳市和创医疗技术有限公司 | 粤械注准20182170343 | 延续 |
286 | 视频气管插管镜 | 珠海视新医用科技有限公司 | 粤械注准20182080846 | 延续 |
287 | 耳内式助听器 | 佛山市华弘科技有限公司 | 粤械注准20182190476 | 延续 |
288 | 内窥镜影像工作站 | 广东恒星医疗科技有限公司 | 粤械注准20182060289 | 延续 |
289 | 数字胃肠X射线系统 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司 | 粤械注准20182061044 | 延续 |
290 | 一次性使用球囊扩充压力泵 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 粤械注准20172031405 | 延续 |
291 | 尿液总蛋白检测试剂盒(PRM比色法) | 中山标佳生物科技有限公司 | 粤械注准20172401402 | 延续 |
292 | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) | 广州睿博医疗科技有限公司 | 粤械注准20172401039 | 延续 |
293 | 医用多功能检查仪 | 惠州市米琦通信设备有限公司 | 粤械注准20182070725 | 延续 |
294 | 牙科综合治疗机 | 贝思德迩医疗器材(广州)有限公司 | 粤械注准20182170809 | 延续 |
295 | 气动洁牙机 | 佛山市山月医疗器械有限公司 | 粤械注准20182170608 | 延续 |
296 | 一次性使用支气管堵塞器包 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20182080533 | 延续 |
297 | 手持视力筛查仪 | 万灵帮桥医疗器械(广州)有限责任公司 | 粤械注准20182160836 | 延续 |
298 | 一次性使用吸氧管 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 | 粤械注准20182080106 | 延续 |
299 | 脊柱外固定支架 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 | 粤械注准20182040471 | 延续 |
300 | 定制式活动义齿 | 深圳市伟达义齿配制有限公司 | 粤械注准20172171968 | 延续 |
301 | 定制式固定义齿 | 深圳市伟达义齿配制有限公司 | 粤械注准20172171967 | 延续 |
302 | 动脉脉搏波速率检测仪 | 信泰光学(深圳)有限公司 | 粤械注准20182070170 | 延续 |
303 | 电动病床 | 深圳市布兰登医疗科技有限公司 | 粤械注准20182150373 | 延续 |
304 | 液压手术台 | 深圳市布兰登医疗科技有限公司 | 粤械注准20182150603 | 延续 |
305 | 电解质分析仪 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 粤械注准20182220532 | 延续 |
306 | 移动式数字X射线摄影系统 | 深圳市宝润科技有限公司 | 粤械注准20182060551 | 延续 |
307 | 彩色多普勒超声诊断仪 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20182060196 | 延续 |
308 | 彩色多普勒超声诊断仪 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 粤械注准20182060197 | 延续 |
309 | 彩色超声诊断系统 | 深圳华声医疗技术股份有限公司 | 粤械注准20182060323 | 延续 |
310 | 低频电子脉冲治疗仪 | 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 | 粤械注准20182090744 | 延续 |
311 | 平板式全数字彩色多普勒超声诊断系统 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 | 粤械注准20182060698 | 延续 |
312 | 促甲状腺素受体抗体(TRAb)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 粤械注准20192400121 | 延续 |
313 | 臂式全自动电子血压计 | 东莞市好康电子科技有限公司 | 粤械注准20182070382 | 延续 |
314 | 医用分子筛制氧系统 | 佛山市南海区维格医用制氧设备有限公司 | 粤械注准20182080575 | 延续 |
315 | 细菌性阴道病联合检测试剂盒(干化学酶法) | 广州市宝创生物技术有限公司 | 粤械注准20182400802 | 延续 |
316 | 肌酐检测试剂盒(苦味酸法) | 中山标佳生物科技有限公司 | 粤械注准20172401365 | 延续 |
317 | 关节镜手术钳 | 广州市天鹰精密工具有限公司 | 粤械注准20172042030 | 延续 |
318 | 肌酐检测试剂盒(酶法) | 中山标佳生物科技有限公司 | 粤械注准20172401404 | 延续 |
319 | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) | 中山标佳生物科技有限公司 | 粤械注准20172401364 | 延续 |
320 | 钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) | 中山标佳生物科技有限公司 | 粤械注准20172401385 | 延续 |
321 | 电解质检测试剂盒(电极法) | 中山标佳生物科技有限公司 | 粤械注准20172401373 | 延续 |
322 | 中央监护系统 | 深圳中迈医疗技术有限公司 | 粤械注准20172071551 | 延续 |
323 | 一次性使用负压引流护创材料 | 广州华一生物科技有限公司 | 粤械注准20172142016 | 延续 |
324 | 多参数记录仪 | 深圳市深大赫云技术有限公司 | 粤械注准20182070268 | 延续 |
325 | 无创呼吸机 | 伟康医疗产品(深圳)有限公司 | 粤械注准20152081046 | 延续 |
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来源:广东药监局