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本文主要针对第二类有源医疗器械许可事项变更注册的常见问题进行举例说明，帮助企业更好地理解许可事项变更注册的要求。
2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享
医械监管（上市前）法规注册篇——第二类医疗器械产品（境内）首次注册的要求
2019/04/16 更新 分类：法规标准 分享
第二类有源医疗器械产品（境内）首次注册的注意事项
2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》
2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享
本文通过一例案例分析介绍了对第二类医疗器械中装载未注册部件的行为，应如何定性。
2021/10/15 更新 分类：检测案例 分享
今日，国家药监局发布2021年度29项第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见稿
2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了第二类医疗器械产品注册技术审评及体系检查的问题答疑。
2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享
上海市药监局发布《上海市第二类医疗器械优先审批程序》，具体内容见本文。
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
山东发布最新第二类医疗器械注册实施事项
2022/01/13 更新 分类：法规标准 分享
关于第二类医疗器械注册申报有关事项的提醒
2022/02/22 更新 分类：法规标准 分享
