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本文简单总结了配方颗粒的研究现状与存在的一些问题,并针对性地提出建议,以期为配方颗粒的发展与创新提供帮助｡
2019/04/10 更新 分类：科研开发 分享
通过开展金银花配方颗粒评价性抽验，比较分析不同厂家金银花配方颗粒的质量情况，并提出监管建议。
2019/05/28 更新 分类：监管召回 分享
中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）发布
2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局批准发布了《驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法（BJY 202011）》。
2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了ICP-MS单颗粒物分析研究进展
2022/07/03 更新 分类：实验管理 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Ethicon,LLC生产的创新产品“可吸收再生氧化纤维素止血颗粒”注册。
2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享
关于中药配方颗粒上市备案相关问答主要基于对目前现行政策法规的理解和工作实践，以及相关培训问答等，供申请人研究申报参考。
2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享
DPI干粉吸入剂是用于快速缓解呼吸道症状的优选固体制剂。通过API与载体颗粒的完美结合，活性物质的性质得到显著提升，但这首先需要选择最优的混合技术。
2023/05/17 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了欧盟拟对PVC添加剂和微颗粒释放进行管控。
2023/12/04 更新 分类：监管召回 分享
辉瑞旗下无菌注射剂部门 Hospira 在 12 月 21 日宣布了两次独立的召回，原因是某些药物的小瓶和注射器中可能存在玻璃颗粒。
2023/12/28 更新 分类：监管召回 分享
