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3月31日，中国器审发布《髋关节假体同品种临床评价技术审评要点》
2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械注册体考的重点核查内容
2022/08/18 更新 分类：法规标准 分享
今日，北京药监局发布《人工肩关节假体注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/10/08 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享
不同终轧温度热轧下，含锡铁素体不锈钢冷轧退火板的显微组织均由γ纤维再结晶织构组成。
2023/02/14 更新 分类：检测案例 分享
近日，国家药监局器审中心发布《人工肩关节假体注册审查指导原则》。
2023/03/09 更新 分类：法规标准 分享
笔者采用相控阵超声探头对含有缺陷的模拟试件进行检测，并与射线检测的结果做对比，总结出薄壁铁素体焊缝的相控阵超声检测验收准则。
2023/03/23 更新 分类：检测案例 分享
本文适用于人工肩关节假体，通常包括肱骨部件、关节盂部件通常由钴铬钼合金、钛合金、超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成。
2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享
问：髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？
2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享
问：膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？
2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享
