通过独特的药械组合设计，Arestin®实现了精准给药、缓释技术、便捷给药装置以及显著的综合治疗效果等多方面的优势，这些优势使得该产品在牙周炎治疗中发挥了重要的临床应用价值。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

欧洲药品管理局（EMA）和互认与分散程序协调小组（CMDh）于 5 月 21 日更新了题为“关于《医疗器械和体外诊断医疗器械条例》实施情况的问答”指南。

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的组合式股骨柄(商品名:Zimmer) [注册证号：国食药监械(进)字2012第3462991号]，由于可能存在超出细胞毒性水平的风险，生产商Zimme

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

从国际上看，美国、日本、欧盟、加拿大等国家和地区的药品管理部门对药械组合产品的定义、划分原则、管理方式等存在差异。

2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享

2017 年 5 月 4 日，美国消费者安全委员会（ CPSC ）和 Combi USA 联合宣布对中国产手推车和汽车座椅组合装实施自愿性召回。

2017/05/11 更新 分类：监管召回 分享

2009年出台了新的通知《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（国食药监办[2009]16号）

2018/04/16 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论了欧盟MDR新法规中关于药械组合产品的关键内容，以及制造商如何规范自己以确保其合规性。

2019/11/06 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/09/16 更新 分类：科研开发 分享

新欧盟医疗器械法规（MDR）以及ISO 10993新的规定产生了新要求，新要求可能会对监测数据和申报材料产生影响。

2021/06/11 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了电磁兼容整改中共模电感与Y电容到底应该怎么组合成滤波器。

2022/04/17 更新 分类：科研开发 分享