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药械组合产品注册新规：所含产品未获批可不提供上市证明。
2021/07/29 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/16 更新 分类：法规标准 分享
刚刚！国家药监局发布《以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了“药械组合”医疗器械注册有关药物注册申报要求
2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享
产品规划确定了公司的项目组合（项目投资组合），并探索确立了什么时候开始项目组合中的哪些项目。
2023/01/03 更新 分类：科研开发 分享
2023年3月27日，飞利浦公司（纽约证券交易所代码：PHG）宣布推出飞利浦虚拟护理管理产品组合（Philips Virtual Care Management portfolio），以提供更加灵活的护理产品解决方案和相应的服务。
2023/03/29 更新 分类：热点事件 分享
本文将为有兴趣的企业介绍药械组合产品进入欧盟市场面临的挑战和考虑事项。
2023/07/17 更新 分类：法规标准 分享
美国时间9月7日，美国食品药品监督管理局 FDA发布了药械组合产品可用性最终版指导文件。
2023/09/09 更新 分类：法规标准 分享
本文即对这类无菌医疗器械组合包类产品存在的问题进行探讨。
2023/10/02 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药典委员会发布《防潮组合瓶盖干燥剂含水率和吸湿率测定法》征求社会各界意见。
2023/12/07 更新 分类：科研开发 分享
