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  • IVD诊断测试的关键性能:灵敏度和特异性

    IVD测试可能会将健康的人错误地识别为感染者(假阳性结果),或者将携带病原体的人识别为非感染者(假阴性结果)。正确的测试结果有助于对有症状的患者进行诊断(诊断测试)或识别无症状患者的隐性疾病(筛查)。如果测试对疑似疾病患者和非疑似疾病患者的区分较差,或者测试结果不具备医疗有效性,那么测试结果可能会干扰临床决策过程。

    2022/12/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 检测结果有效数字及其运算

    检测结果有效数字及其运算

    2017/11/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室参加能力验证的结果及其整改

    能力验证结果的使用,出现不满意结果后如何整改

    2019/06/19 更新 分类:实验管理 分享

  • 高低温能力验证结果影响因素分析

    本文以多年参加高低温能力验证并均获得满意结果为基础,从人、机、料、法、环、测六方面对影响测量结果的因素进行分析,并用实例进行了验证。

    2020/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总

    本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共555个,其中按照III类医疗器械管理的产品66个,按照II类医疗器械管理的产品199个,按照I类医疗器械管理的产品102个,不单独作为医疗器械

    2020/03/30 更新 分类:监管召回 分享

  • 精密压力表比对中不能忽视的影响因素

    精密压力表比对是为了验证不同实验室之间对精密压力表检定结果的一致性,它涉及活塞压力计是否准确、实验室环境是否满足要求、人员操作是否正确等主要因素。但是,还有一些因素也会对比对结果产生影响,这就要求在比对工作中加以注意,以便使比对结果更能反映参比实验室工作中存在的真实问题。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 影响粉体粒径分布比对结果的因素

    联合4家实验室,针对原材料粉体添加剂的粒度分布开展了实验室间比对活动。结果由于各实验室对配置的仪器型号及测试方法不同,导致了测试结果存在差异,本文通过探究湿法测试粒度分布的影响因素,得出最优测试方法,经过方法固化后,提升此次参与比对实验室的质量控制一致性技术水平。

    2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析测定中修约规则理论

    药物分析实验中,为了得到准确的分析结果,不仅要准确进行测量,而且还要正确记录和计算。处理和计算出来的结果不仅要反映出测量的可信程度,也要反映出实验结果的真实性。本文基于药物分析过程中测定数值的修约,供广大读者讨论。

    2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 为什么检验报告结果不能发0?

    本文介绍了为什么检验报告结果不能发0。

    2024/05/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 欧盟将公布议案修订ROHS指令限制措施

    奥地利环境局公布一项研究结果,并建议RoHS指令限制5种物质

    2014/12/01 更新 分类:法规标准 分享