2011年12月7日,欧盟发布G/TBT/N/EEC/258/Add.4号通报,对要求将DMF纳入REACH法规附件17,永久禁止富马酸二甲酯(DMF)含量超过0.1mg/kg的皮革产品。 2009年3月17日,欧盟委员会曾发布2009/51/EC号决定,临时

2015/07/23 更新 分类：其他 分享

2014 年 10 月 14 日 ，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1031302769 号 公告 ，第二次 预 告 订 定 “食品 业 者 对 其 输 入食品及相 关产 品 、基因改造食品原料 应 保存之相 关纪

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

前言 塑化剂又称增塑剂，在塑料加工中添加这种物质，可以使其柔韧性增强容易加工，可以合法地用于工业用途。邻苯二甲酸酯类塑化剂被归类为疑似环境荷尔蒙，对人体有严重危害，

2015/08/31 更新 分类：其他 分享

2014年二季度，辽宁省质量技术监督局组织开展了对柴油、车用汽油、车用乙醇汽油、液化石油气等产品的质量监督抽查，共抽查29家企业生产的52批次产品。经检验，52批次产品全部合格

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

美国消费品安全委员会建议通过一项决议，以认定 4 种含有特定添加剂的塑料不含儿童玩具和儿童护理用品目前或可能快将禁用的某些邻苯二甲酸酯。

2016/09/01 更新 分类：法规标准 分享

本文对我国二类医疗器械技术审评发展的现状及制约其进一步发展的因素进行了分析，并探讨了解决对策，以进一步减少审评时间，提高审评效率。

2019/03/28 更新 分类：监管召回 分享

第二轮修订是在2019年的12月27日正式发布的。这一轮的修订总共有12处，涉及到七个条款和两个附录

2020/03/02 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了北京市药监局对第二类、第三类医疗器械生产许可的相关问题及解析，供大家参考。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，浙江省药监局对第二类医疗器械技术审评发补中的常见问题及日常咨询中的共性问题进行梳理，并通过其官方微信公众号发布。

2023/11/01 更新 分类：法规标准 分享

本文笔者整合了相关法律法规，对药品注册核查与GMP符合性现场检查二者在多方面进行了区分，并阐述了两者在衔接（即合二为一检查）方面的工作程序。

2024/09/09 更新 分类：生产品管 分享