本文对我国二类医疗器械技术审评发展的现状及制约其进一步发展的因素进行了分析，并探讨了解决对策，以进一步减少审评时间，提高审评效率。

2019/03/28 更新 分类：监管召回 分享

第二轮修订是在2019年的12月27日正式发布的。这一轮的修订总共有12处，涉及到七个条款和两个附录

2020/03/02 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了北京市药监局对第二类、第三类医疗器械生产许可的相关问题及解析，供大家参考。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，浙江省药监局对第二类医疗器械技术审评发补中的常见问题及日常咨询中的共性问题进行梳理，并通过其官方微信公众号发布。

2023/11/01 更新 分类：法规标准 分享

本文笔者整合了相关法律法规，对药品注册核查与GMP符合性现场检查二者在多方面进行了区分，并阐述了两者在衔接（即合二为一检查）方面的工作程序。

2024/09/09 更新 分类：生产品管 分享

本文对2022年上海市体外诊断试剂注册申报的发补问题进行了统计，对发补中的常见问题进行了归类与剖析，以帮助申请人提高注册申报资料的科学性与合规性，提高企业获取注册证的效率。

2023/06/07 更新 分类：法规标准 分享

公安部在16个城市试点基础上，为机动车所为了研究环境温度对陶瓷基复合材料拉伸性能的影响，在室温和800℃，1 000℃，1 200℃惰性气体保护环境下开展了二维编织SiC/SiC复合材料的拉伸试验。

2024/03/07 更新 分类：科研开发 分享

微丝的显示方法步骤： 1. 用PBS液漂洗盖片培养的原代细胞3次，每次30s； 2. 用2%的甲醛/PBS液固定原代细胞3min； 3. 用0.5%的三硝基甲苯/PBS处理3次，每次10min； 4. PBS漂洗3次； 5. 用罗丹明（

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

2017 年第 2 批，共抽查了 天津、河北、上海、江苏、浙江、安徽、山东、湖南、广东、重庆、四川等 11 个省、直辖市 100 家企业生产的 100 批次 溶剂型木器涂料 产品。 本次抽查依据

2017/08/21 更新 分类：监管召回 分享

SEBS的甲苯溶液粘度是一个大家都特别关心的参数，之所以测SEBS的溶液粘度，是因为SEBS的熔融粘度非常大，但是用SEBS制成的TPE流动性得到了改善，所以可以测熔融粘度，但是这个粘度和材料哪些因素有关呢？

2020/12/22 更新 分类：科研开发 分享