阪崎肠杆菌存在于婴儿奶粉及含乳的婴儿配方食品中，可导致婴儿脑膜炎、败血症、坏死性小肠结肠炎，发病婴儿的死亡率高达40％～80%。因此对婴儿奶粉及制品中阪崎肠杆菌进行

2016/12/19 更新 分类：法规标准 分享

目前市面上角膜接触镜主要分为软性角膜接触镜和硬性角膜接触镜。

2019/03/15 更新 分类：科研开发 分享

经肠内营养管给药，即通过肠内营养管（诸如鼻胃管、鼻十二指肠管、胃造口术管等）将药物直接输入胃肠道，这种剂型对无法吞咽口服剂型的患者十分重要

2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享

笔者根据以往审评经验，同时参考调研文献，主要以质子泵抑制剂类肠溶制剂为切入点，从肠溶制剂的处方工艺、质量研究、稳定性等方面，提出了药学研究的一般考虑。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

本文对肠内营养泵的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的介绍。

2021/07/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审发布《经皮肠营养导管注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于经鼻插入患者胃、十二指肠或空肠内，用于向肠内引入营养液或药液的导管，部分可实现冲洗等其他辅助功能。

2023/01/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了武汉楚精灵医疗科技有限公司生产的“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。

2023/05/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《经皮肠营养导管注册审查指导原则》.

2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享

经皮肠营养导管为无源医疗器械，通常由导管、头端固定装置、连接件等部件组成，在体内留置时间大于等于30天。

2023/07/25 更新 分类：科研开发 分享