现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求，不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

2024/12/24 更新 分类：法规标准 分享

针对化学创新药不同注册申请阶段沟通交流中的常见问题提出解决路径及关注要点，希望能为药品注册申请人提供借鉴，同时提升沟通的质量和效率，更好地服务于药品创新与发展。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求，不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享

通过CFD 仿真计算结果，可以较准确、快速并直观地获得一些关键的设备工作参数，进而可以有效地了解设备的工作性能，提高产品开发效率和开发质量。

2025/01/20 更新 分类：生产品管 分享

2010年6月18日，欧盟将法规涵盖的产品由“家用电器”扩展至“用能相关产品”，出台“用能相关产品能源和其他资源消耗标签标识”指令（2010/30/EU）

2014/12/25 更新 分类：法规标准 分享

本标准适用于以蓄电池作为辅助能源，具有两个车轮，能实现人力骑行、电动或电助动功能的特种 自行车．本标准的技术内容包括整车的主要技术性能要求、整车安全要求、整车装配要

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

2014年10月17日，美国能源部（DOE）发布公告，修订了吊扇测试程序的技术法规草案。

2014/11/30 更新 分类：法规标准 分享

2012 年 5 月 9 日，为实施《用能相关产品能源和其他资源消耗标签标识》（ 2010/30/EC ），欧盟发布新版家用滚筒式干衣机能效标签标识法规，法规号为 (EU) No 392/2012 。 该法规适用于电源

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

2011年4月4日，美国能源部发布商业用自动制冰机测试程序法规修订草案通知。主要修订内容如下： 1）更新测试程序中所引用测试标准的版本。将原测试标准ARI 810-2003《机械制冰机的性

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2012年2月21日，美国能源部修订商业用冷冻设备测试程序，并发布最终法规，并用于冷冻设备节能标准的符合性测试。主要修订内容如下： 1）更新原法规所参照的工业测试程序的版本至

2015/07/27 更新 分类：其他 分享