本文介绍了粤港澳大湾区药品注册申报一般性技术问题。

2024/05/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了一下3D打印技术中的的ZipDose处方技术设计平台以及临床考虑，该技术有望实现覆盖更多的药品。ApreciaPharmaceuticals为药品技术应用多样化奠定了基础。

2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享

为进一步加强食品药品检验检测体系建设，更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用，国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》

2015/05/28 更新 分类：实验管理 分享

分析研究目前国内GMP无菌药品附录与新修订PIC/S GMP附录1的差异，将有助于检查员充分理解无菌药品领域新的法规要求和技术要求，进一步探索完善无菌药品检查工作。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

本文讲解化学药品境内生产场地变更的流程。希望各位读者可以了解药品技术转让的全流程。

2023/05/12 更新 分类：生产品管 分享

本文将结合《药品注册检验工作程序和技术要求规范（修订草案征求意见稿）》和实战经验，分享药品注册检验工作中的注意事项，供大家参考。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

本文就我们研发人员常用的一些粘合剂做简单介绍。

2023/10/20 更新 分类：科研开发 分享

2015年8月5日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评

2015/08/19 更新 分类：行业研究 分享

要成为一个优秀的研发技术管理人才必须热爱药品研发工作，要具备扎实的基本专业知识，善于学习新的知识，善于积累和总结，善于思考和超越，善于沟通和交流。

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位，开展药品生产质量监管方法研究，认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念，采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析，进而分析生产过程的受控状态，是对药品生产质量创新监管的有效方法，并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务，进而提出信息化解决方案，为实现药品生产质量精准监

2022/07/17 更新 分类：生产品管 分享