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要成为一个优秀的研发技术管理人才必须热爱药品研发工作，要具备扎实的基本专业知识，善于学习新的知识，善于积累和总结，善于思考和超越，善于沟通和交流。
2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局药品审评中心NMPA发布了《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（试行）》（2024年第26号）。
2024/12/10 更新 分类：法规标准 分享
本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位，开展药品生产质量监管方法研究，认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念，采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析，进而分析生产过程的受控状态，是对药品生产质量创新监管的有效方法，并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务，进而提出信息化解决方案，为实现药品生产质量精准监
2022/07/17 更新 分类：生产品管 分享
北京市药品监督管理局发布关于脑电图机产品技术审评规范征求意见的通知
2019/07/03 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了最新的14条一般性技术问题解答。
2020/11/30 更新 分类：法规标准 分享
CDE新增10个常见一般性技术问题解答。
2021/01/29 更新 分类：法规标准 分享
药审中心（CDE）近2年技术答疑汇总解析，如本文所示。
2021/07/20 更新 分类：法规标准 分享
北京市药品监督管理局发布《导丝产品注册技术审评规范》，具体内容见本文。
2022/11/30 更新 分类：法规标准 分享
CDE发布常见一般性技术问题10问10答
2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享
介绍透皮贴剂的上市药品进展、剂型技术进展与质量控制要求。
2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享
