近日，福建省食品药品监督管理局连续召开党组中心组会议、党组扩大会议、全局干部会议，认真传达贯彻全国食品安全办主任座谈会暨食品药品监管法制工作会议精神，并就贯彻落实

2015/06/05 更新 分类：监管召回 分享

“8.12”爆炸事故发生后，食品药品监管总局高度重视事故救援工作，密切关注救援工作进展，要求天津市场监管委切实做好救援工作中的食品药品质量安全保障。 事故发生后，天津市

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

上海市食品药品监督管理局： 你局《关于在中国（上海）自由贸易试验区开展进口药品电子监管码赋码试点工作的请示》（沪食药监药械流〔2015〕268号）收悉。经研究，现批复如下：

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

按照国家食品药品监管总局有关要求，福建省食品药品监管局认真组织开展医疗器械抽检工作，出动138人次，检查生产、经营、使用单位351家，完成抽样任务101批次，较好地完成了总局

2015/09/03 更新 分类：行业研究 分享

本文从药品共线生产质量管理基本原则，论述了全球不同药品监管机构或组织对药品共线生产质量管理和交叉污染的监管要求。

2023/04/29 更新 分类：生产品管 分享

本文概述了人工智能在医药产业中的应用现况，总结了美国食品药品监督管理局的有关实践，为在我国药品监管中合理使用人工智能提出了建议。

2024/06/09 更新 分类：科研开发 分享

本文对细胞治疗药品临床试验阶段和上市后阶段的创新生产工艺研究进展进行了调研，并对细胞治疗药品研发和监管面临的挑战进行了分析，供研发人员和监管方交流。

2024/09/07 更新 分类：行业研究 分享

近日，英国政府官网正式发布公告，英国脱欧过渡期将于2020年底（2020年2月1日开始至2020年12月31日）结束。从2021年1月1日起，药品和保健产品监管局（MHRA）将承担目前通过欧盟体系进行的英国医疗器械市场的责任。也就是说，英国将不再使用CE认证，开启自己独立的MHRA认证。

2020/09/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海市新型冠状病毒抗原检测试剂的注册申报量明显上升。依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、注册申报资料要求、《新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点》（试行）（以下简称《审评要点》）的要求，器审中心对企业提交上海市药品监管局的技术资料进行了初核及注册质量管理体系核查，现将发现的共性问题及重点关注事项汇总发布，供相关企业参考。

2022/03/24 更新 分类：热点事件 分享

2023年3月9日，重庆市药品监督管理局发布《重庆市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，自发布之日起施行。

2023/03/27 更新 分类：法规标准 分享