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在药物研发当中,对照品(标准品)涉及量值溯源、产品定性、杂质控制等重要环节,其制备和标定情况与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的制备与标定是药品技术审评的一项重要内容。一般来讲,药品研发中标准物质的使用一般可参照本文所列原则。
2021/07/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,山西省市场监督管理局发布了DB 14/T 2547—2022《制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范》,规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。
2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享
为加强食品质量监管,保障食品安全,2014年三季度省食药监局在全省生产环节对白酒、大米、食用植物油等31种食品开展监督抽检。共抽检食品446个批次,合格386个批次,总体合格率
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
宁德网消息(记者 陈薇)记者11日从宁德市食品药品监督管理局了解到,今年全市在进一步梳理已有示范点的基础上,以大型商超、一级批发、连锁经营等条件较好的食品经营单位为创
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
记者11日从宁德市食品药品监督管理局了解到,今年全市在进一步梳理已有示范点的基础上,以大型商超、一级批发、连锁经营等条件较好的食品经营单位为创建对象,建设30个市级流通
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
四川新闻网成都7月8日讯(记者 李丹)7月8日,成都市食药监局召开新闻发布会,通报有关冷冻肉类食品质量安全的情况。据了解,2014年以来,成都市食品药品稽查总队和各区(市)县
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
【发布单位】:国务院法制办公室 【发布日期】:2015-07-20 【备注】: 为规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,食品药品监管总局起草了《化妆品监督
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
为确保全市流通环节食用农产品质量安全,辽宁省沈阳市食品药品监督管理局以高风险肉类食用农产品为重点监管品种,以流通环节监管源头批发市场为重点,以落实市场主办方管理责
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
近日,山西省食品药品监督管理局下发《关于严厉查处保健酒、配制酒违法添加行为 加强酒类产品质量安全监管的通知》。在全省范围内开展保健酒、配制酒违法添加专项监督检查工作
2015/09/09 更新 分类:监管召回 分享
为规范特殊医学用途配方食品注册行为,加强注册管理,保证特殊医学用途配方食品质量安全,食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》)。该《办法》将于2016年7月1日实施
2016/03/14 更新 分类:法规标准 分享